GMP ISO Classe 100000 Dispositiu Mèdic Dispositiu Clean

Descripció curta:

La sala neta del dispositiu mèdic s’utilitza principalment en xeringa, bossa d’infusió, productes d’un sol ús mèdic, etc. La sala neta estèril és la base per assegurar -se que la qualitat del dispositiu mèdic. La clau és controlar el procés de producció per evitar la contaminació i la fabricació com a regulació i estàndard. Ha de fer la construcció de les habitacions netes segons els paràmetres ambientals i supervisar regularment per assegurar -se que la sala neta pugui assolir el requisit de disseny i ús.

Envieu -nos un correu electrònic

Detall del producte

Etiquetes de producte

Descripció del producte

La sala neta del dispositiu mèdic s'ha desenvolupat ràpidament, jugant un paper important en la millora de la qualitat del producte. La qualitat del producte no es detecta finalment, sinó que es produeix mitjançant un control estricte de processos. El control ambiental és un enllaç clau en el control del procés de producció. Fer una bona feina en un seguiment de les habitacions netes és molt important per a la qualitat del producte. Actualment, no és popular que els fabricants de dispositius mèdics realitzin un seguiment net de les habitacions i les empreses no tinguin consciència de la seva importància. Com comprendre i implementar correctament els estàndards actuals, com realitzar una avaluació més científica i raonable de les sales netes i com proposar indicadors de prova raonables per al funcionament i el manteniment de les sales netes són problemes de preocupació habitual per a les empreses i les dedicades a la supervisió i supervisió.

Fitxa de dades tècniques

Classe ISO	Partícula màxim/m3		Microorganisme màxim/m3
	≥0,5 µm	≥5,0 µm	Bacteris flotants cfu/plat	Dipòsit de bacteris CFU/plat
Classe 100	3500	0	1	5
Classe 10000	350000	2000	3	100
Classe 100000	3500000	20000	10	500