• pàgina_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Room

Descripció curta:

Amb més de vint anys d’experiència en la indústria neta d’habitacions, hem recorregut un munt de casos a l’estranger a tot el món. Podem proporcionar un servei únic des de la planificació inicial fins a l’operació final per a la vostra sala neta farmacèutica segons la norma internacional ISO 14644, GMP, FDA, que, etc. Anem a la disposició de l’habitació neta al principi abans de més discussió.


Detall del producte

Etiquetes de producte

Descripció del producte

La sala neta farmacèutica s’utilitza principalment en ungüent, sòlid, xarop, conjunt d’infusió, etc. GMP i estàndard ISO 14644 es sol considerar en aquest camp. L’objectiu és construir un entorn científic i estricte estèril de sala neta, sistema, funcionament i gestió i eliminar extremadament tota l’activitat biològica possible i potencial, les partícules de pols i la contaminació creuada per tal de fabricar productes farmacèutics d’alta qualitat i higiènics. Hauria de centrar-se en el punt clau del control ambiental i utilitzar la tecnologia recentment d’estalvi d’energia com a opció preferida. Quan finalment es verifica i es qualifica, ha de ser aprovat per l’Administració local d’aliments i drogues abans de posar -se en producció. Les solucions d’enginyeria de sales netes de GMP i la tecnologia de control de la contaminació són un dels principals mitjans per assegurar la implementació amb èxit de GMP. Com a proveïdor professional de solucions en mà de l’habitació neta, podem proporcionar un servei únic GMP des de la planificació inicial fins a l’operació final com les solucions de flux de personal i el flux de materials, el sistema d’estructura de l’habitació neta, el sistema de climatització neta, el sistema elèctric de les habitacions netes, el sistema de control de les habitacions netes , Processar el sistema de canonades i altres serveis de suport a la instal·lació global, etc. Podem proporcionar solucions mediambientals que compleixin els estàndards internacionals GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822, i aplicar tecnologia d’estalvi d’energia.

Fitxa de dades tècniques

 

 

Classe ISO

Partícula màxim/m3

Bacteris flotants CFU/M3

Dipòsit de bacteris (Ø900mm) CFU/4H

Microorganisme superficial

Estat estàtic

Estat dinàmic

Touch (Ø55mm)

CFU/Plat

5 guants de dits CFU/guants

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detalls del producte

Sistema d’habitacions netes

Estructura part
• Netejar la paret de l’habitació i el tauler de sostre
• Netegeu la porta i la finestra de l’habitació
• Netejar el perfil de ROM i el penjador
• terra epoxi

Neteja Habitació HVAC

Part de climatització
• Unitat de manipulació d’aire
• Subministreu l’entrada d’aire i la sortida d’aire de retorn
• Conducte aeri
• Material d’aïllament

Neteja la instal·lació de les habitacions

Part elèctrica 
• Netejar la llum de l’habitació
• Switch and Socket
• cables i cable
• Caixa de distribució d’energia

Netegeu el control de l'habitació

Part de control
• Neteja de l’aire
• Temperatura i humitat relativa
• Flux d’aire
• Pressió diferencial

Solucions clau en mà

Planificació de les habitacions netes

Planificació i disseny
Podem proporcionar assessorament professional
i la millor solució d’enginyeria.

Material net de l'habitació

Producció i lliurament
Podem proporcionar producte de primera qualitat
i feu una inspecció completa abans del lliurament.

Construcció neta d’habitacions

Instal·lació i posada en servei
Podem proporcionar equips a l'estranger
Per assegurar -se que el funcionament amb èxit.

Comissió de les habitacions netes

Validació i formació
Podem proporcionar instruments de prova a
Aconseguir estàndard validat.

Sobre nosaltres

Solucions netes d’habitacions

• Experiència de més de 20 anys, integrada amb R + D, disseny, fabricació i vendes;

• Acumular més de 200 clients en més de 60 països;

• Autoritzat per ISO 9001 i ISO 14001 Sistema de gestió.

Neteja la instal·lació de les habitacions

• Proveïdor de solucions clau del projecte de la sala neta;

• Servei únic des del disseny inicial fins al funcionament final;

• 6 camps principals com farmacèutics, laboratori, electrònics, hospitalaris, aliments, dispositius mèdics, etc.

Clean Room Factory

• Fabricant i proveïdor de productes per a habitacions nets;

• va obtenir un munt de patents i certificats CE i CQC;

• 8 productes principals com el panell de l'habitació neta, la porta de l'habitació neta, el filtre HEPA, la FFU, la caixa de passada, la dutxa d'aire, el banc net, la cabina de peses, etc.

Instal·lació de producció

Fabricant d’habitacions netes
Ventilador de l'habitació neta
Hepa FFU
Fabricant de filtres HEPA
Clean Room Factory
unitat de filtre de ventilador FFU
8
4
2

Pantalla del producte

Tauler de llana de rock
Porta de l'habitació neta
unitat de filtre de ventilador
caixa de passada
gabinet de flux laminar
Col·leccionista de pols
Filtre HEPA
caixa hepa
Estand de peses

Cap

Q:Quant de temps trigarà el vostre projecte de sala neta?

A:Normalment és mig any des del disseny inicial fins a l’operació amb èxit, etc. També depèn de l’àrea del projecte, l’abast laboral, etc.

Q:Què s’inclou als dibuixos de disseny de l’habitació neta?

A:Normalment dividim els nostres dibuixos de disseny en 4 parts com la part d’estructura, la part de l’HVAC, la part elèctrica i la part de control.

Q:Podeu organitzar treballs xinesos al lloc a l'estranger per fer la construcció de l'habitació neta?

A:Sí, ho organitzarem i farem tot el possible per passar una sol·licitud de visat.

Q: Quant de temps pot estar a punt el material i l’equip de l’habitació nets?

A:Normalment fa 1 mes i passarien 45 dies si AHU es compra en aquest projecte de les habitacions netes.


  • Anterior:
  • A continuació: