La sala blanca farmacèutica s'utilitza principalment en ungüents, sòlids, xarops, jocs d'infusió, etc. En aquest camp se solen tenir en compte les normes GMP i ISO 14644. L'objectiu és crear un entorn, un procés, un sistema d'operació i una gestió estèrils de sala neta científica i estèril i eliminar extremadament tota l'activitat biològica possible i potencial, partícules de pols i contaminació creuada per fabricar productes farmacèutics higiènics i d'alta qualitat. Hauria de centrar-se en el punt clau del control ambiental i utilitzar la nova tecnologia d'estalvi d'energia com a opció preferida. Quan finalment es verifica i qualifica, primer ha de ser aprovat per l'Administració local d'Aliments i Medicaments abans de posar-se en producció. Les solucions d'enginyeria de sales netes farmacèutiques GMP i la tecnologia de control de la contaminació són un dels principals mitjans per garantir la implementació amb èxit de GMP. Com a proveïdor professional de solucions clau en mà de sala neta, podem oferir un servei únic GMP des de la planificació inicial fins a l'operació final, com ara solucions de flux de personal i flux de material, sistema d'estructura de sala neta, sistema de climatització de sala neta, sistema elèctric de sala neta, sistema de monitorització de sala neta. , sistema de canonades de procés i altres serveis generals de suport a la instal·lació, etc. Podem oferir solucions mediambientals que compleixin les normes internacionals GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822 i apliquem tecnologia d'estalvi d'energia.
Classe ISO | Partícula màxima/m3 |
Bacteris flotants ufc/m3 |
Dipòsit de bacteris (ø900mm)cfu/4h | Microorganisme de superfície | ||||
Estat estàtic | Estat dinàmic | Tacte (ø55 mm) cfu/plat | Guants de 5 dits cfu/guants | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Part d'estructura
•Panel de paret i sostre de la sala neta
•Porta i finestra de la sala neta
•Perfil de rom net i penjador
•Terra epoxi
Part HVAC
•Unitat de tractament d'aire
•Entrada d'aire de subministrament i sortida d'aire de retorn
•Conducte d'aire
•Material aïllant
Part elèctrica
•Llum de sala neta
•Interruptor i presa de corrent
•Cables i cable
•Caixa de distribució d'energia
Part de control
•Neteja de l'aire
•Temperatura i humitat relativa
•Flux d'aire
•Presió diferencial
Planificació i disseny
Podem oferir assessorament professional
i la millor solució d'enginyeria.
Producció i lliurament
Podem oferir un producte de màxima qualitat
i feu una inspecció completa abans del lliurament.
Instal·lació i posada en marxa
Podem oferir equips a l'estranger
per assegurar un funcionament exitós.
Validació i formació
Podem proporcionar instruments de prova
aconseguir un estàndard validat.
•Més de 20 anys d'experiència, integrada amb R+D, disseny, fabricació i vendes;
•Acumulació de més de 200 clients en més de 60 països;
•Autoritzat pel sistema de gestió ISO 9001 i ISO 14001.
•Proveïdor de solucions clau en mà de projectes de sala neta;
•Servei únic des del disseny inicial fins al funcionament final;
•6 camps principals com ara farmacèutic, laboratori, electrònic, hospitalari, alimentari, dispositiu mèdic, etc.
•Fabricant i proveïdor de productes de sala neta;
•Va obtenir un munt de patents i certificats CE i CQC;
•8 productes principals com ara panell de sala neta, porta de sala neta, filtre hepa, FFU, caixa de pas, dutxa d'aire, banc net, cabina de pesatge, etc.
Q:Quant de temps durarà el vostre projecte de sala neta?
A:Sol ser mig any des del disseny inicial fins a l'execució de l'operació, etc. També depèn de l'àrea del projecte, l'abast del treball, etc.
Q:Què s'inclou als dibuixos de disseny de la sala neta?
A:Normalment dividim els nostres dibuixos de disseny en 4 parts, com ara part d'estructura, part HVAC, part elèctrica i part de control.
Q:Podeu organitzar treballs xinesos a un lloc a l'estranger per fer la construcció de sales netes?
A:Sí, ho organitzarem i farem tot el possible per aprovar la sol·licitud de VISA.
Q: Quant de temps pot estar preparat el material i l'equip de la sala neta?
A:Normalment és d'1 mes i serien 45 dies si es compra AHU en aquest projecte de sala neta.