• page_banner

Sala blanca farmacèutica ISO 7 GMP

Breu descripció:

Amb més de 20 anys d'experiència en la indústria de les sales netes, hem completat molts casos a l'estranger a tot el món. Podem oferir un servei únic des de la planificació inicial fins a l'operació final de la seva sala neta farmacèutica segons l'estàndard internacional ISO 14644, GMP, FDA, OMS, etc. Anem a revisar la disposició de la sala neta al principi abans de discutir més!


Detall del producte

Etiquetes de producte

Descripció del producte

La sala blanca farmacèutica s'utilitza principalment en ungüents, sòlids, xarops, jocs d'infusió, etc. En aquest camp se solen tenir en compte les normes GMP i ISO 14644. L'objectiu és crear un entorn, un procés, un sistema d'operació i una gestió estèrils de sala neta científica i estèril i eliminar extremadament tota l'activitat biològica possible i potencial, partícules de pols i contaminació creuada per fabricar productes farmacèutics higiènics i d'alta qualitat. Hauria de centrar-se en el punt clau del control ambiental i utilitzar la nova tecnologia d'estalvi d'energia com a opció preferida. Quan finalment es verifica i qualifica, primer ha de ser aprovat per l'Administració local d'Aliments i Medicaments abans de posar-se en producció. Les solucions d'enginyeria de sales netes farmacèutiques GMP i la tecnologia de control de la contaminació són un dels principals mitjans per garantir la implementació amb èxit de GMP. Com a proveïdor professional de solucions clau en mà de sala neta, podem oferir un servei únic GMP des de la planificació inicial fins a l'operació final, com ara solucions de flux de personal i flux de material, sistema d'estructura de sala neta, sistema de climatització de sala neta, sistema elèctric de sala neta, sistema de monitorització de sala neta. , sistema de canonades de procés i altres serveis generals de suport a la instal·lació, etc. Podem oferir solucions mediambientals que compleixin les normes internacionals GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822 i apliquem tecnologia d'estalvi d'energia.

Fitxa tècnica

 

 

Classe ISO

Partícula màxima/m3

Bacteris flotants ufc/m3

Dipòsit de bacteris (ø900mm)cfu/4h

Microorganisme de superfície

Estat estàtic

Estat dinàmic

Tacte (ø55 mm)

cfu/plat

Guants de 5 dits cfu/guants

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detalls del producte

sistema de sala neta

Part d'estructura
•Panel de paret i sostre de la sala neta
•Porta i finestra de la sala neta
•Perfil de rom net i penjador
•Terra epoxi

hvac sala neta

Part HVAC
•Unitat de tractament d'aire
•Entrada d'aire de subministrament i sortida d'aire de retorn
•Conducte d'aire
•Material aïllant

instal·lació de sala neta

Part elèctrica 
•Llum de sala neta
•Interruptor i presa de corrent
•Cables i cable
•Caixa de distribució d'energia

seguiment de la sala neta

Part de control
•Neteja de l'aire
•Temperatura i humitat relativa
•Flux d'aire
•Presió diferencial

Solucions clau en mà

disseny de sala neta

Planificació i disseny
Podem oferir assessorament professional
i la millor solució d'enginyeria.

material de sala neta

Producció i lliurament
Podem oferir un producte de màxima qualitat
i feu una inspecció completa abans del lliurament.

construcció de sales netes

Instal·lació i posada en marxa
Podem oferir equips a l'estranger
per assegurar un funcionament exitós.

posada en servei de sala neta

Validació i formació
Podem proporcionar instruments de prova
aconseguir un estàndard validat.

Sobre Nosaltres

solucions de sala neta

•Més de 20 anys d'experiència, integrada amb R+D, disseny, fabricació i vendes;

•Acumulació de més de 200 clients en més de 60 països;

•Autoritzat pel sistema de gestió ISO 9001 i ISO 14001.

instal·lació de sala neta

•Proveïdor de solucions clau en mà de projectes de sala neta;

•Servei únic des del disseny inicial fins al funcionament final;

•6 camps principals com ara farmacèutic, laboratori, electrònic, hospitalari, alimentari, dispositiu mèdic, etc.

fàbrica de sala neta

•Fabricant i proveïdor de productes de sala neta;

•Va obtenir un munt de patents i certificats CE i CQC;

•8 productes principals com ara panell de sala neta, porta de sala neta, filtre hepa, FFU, caixa de pas, dutxa d'aire, banc net, cabina de pesatge, etc.

Instal·lació de producció

fabricant de sales netes
ventilador de sala neta
hepa ffu
fabricant de filtres hepa
fàbrica de sala neta
Unitat de filtre del ventilador ffu
8
4
2

Visualització del producte

panell de llana de roca
porta de la sala neta
unitat de filtre del ventilador
casella de passada
armari de flux laminar
col·lector de pols
filtre hepa
caixa hepa
cabina de pesatge

Preguntes freqüents

Q:Quant de temps durarà el vostre projecte de sala neta?

A:Sol ser mig any des del disseny inicial fins a l'execució de l'operació, etc. També depèn de l'àrea del projecte, l'abast del treball, etc.

Q:Què s'inclou als dibuixos de disseny de la sala neta?

A:Normalment dividim els nostres dibuixos de disseny en 4 parts, com ara part d'estructura, part HVAC, part elèctrica i part de control.

Q:Podeu organitzar treballs xinesos a un lloc a l'estranger per fer la construcció de sales netes?

A:Sí, ho organitzarem i farem tot el possible per aprovar la sol·licitud de VISA.

Q: Quant de temps pot estar preparat el material i l'equip de la sala neta?

A:Normalment és d'1 mes i serien 45 dies si es compra AHU en aquest projecte de sala neta.


  • Anterior:
  • Següent: