La sala neta farmacèutica s’utilitza principalment en ungüent, sòlid, xarop, conjunt d’infusió, etc. GMP i estàndard ISO 14644 es sol considerar en aquest camp. L’objectiu és construir un entorn científic i estricte estèril de sala neta, sistema, funcionament i gestió i eliminar extremadament tota l’activitat biològica possible i potencial, les partícules de pols i la contaminació creuada per tal de fabricar productes farmacèutics d’alta qualitat i higiènics. Hauria de centrar-se en el punt clau del control ambiental i utilitzar la tecnologia recentment d’estalvi d’energia com a opció preferida. Quan finalment es verifica i es qualifica, ha de ser aprovat per l’Administració local d’aliments i drogues abans de posar -se en producció. Les solucions d’enginyeria de sales netes de GMP i la tecnologia de control de la contaminació són un dels principals mitjans per assegurar la implementació amb èxit de GMP. Com a proveïdor professional de solucions en mà de l’habitació neta, podem proporcionar un servei únic GMP des de la planificació inicial fins a l’operació final com les solucions de flux de personal i el flux de materials, el sistema d’estructura de l’habitació neta, el sistema de climatització neta, el sistema elèctric de les habitacions netes, el sistema de control de les habitacions netes , Processar el sistema de canonades i altres serveis de suport a la instal·lació global, etc. Podem proporcionar solucions mediambientals que compleixin els estàndards internacionals GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822, i aplicar tecnologia d’estalvi d’energia.
Classe ISO | Partícula màxim/m3 |
Bacteris flotants CFU/M3 |
Dipòsit de bacteris (Ø900mm) CFU/4H | Microorganisme superficial | ||||
Estat estàtic | Estat dinàmic | Touch (Ø55mm) CFU/Plat | 5 guants de dits CFU/guants | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Estructura part
• Netejar la paret de l’habitació i el tauler de sostre
• Netegeu la porta i la finestra de l’habitació
• Netejar el perfil de ROM i el penjador
• terra epoxi
Part de climatització
• Unitat de manipulació d’aire
• Subministreu l’entrada d’aire i la sortida d’aire de retorn
• Conducte aeri
• Material d’aïllament
Part elèctrica
• Netejar la llum de l’habitació
• Switch and Socket
• cables i cable
• Caixa de distribució d’energia
Part de control
• Neteja de l’aire
• Temperatura i humitat relativa
• Flux d’aire
• Pressió diferencial
Planificació i disseny
Podem proporcionar assessorament professional
i la millor solució d’enginyeria.
Producció i lliurament
Podem proporcionar producte de primera qualitat
i feu una inspecció completa abans del lliurament.
Instal·lació i posada en servei
Podem proporcionar equips a l'estranger
Per assegurar -se que el funcionament amb èxit.
Validació i formació
Podem proporcionar instruments de prova a
Aconseguir estàndard validat.
• Experiència de més de 20 anys, integrada amb R + D, disseny, fabricació i vendes;
• Acumular més de 200 clients en més de 60 països;
• Autoritzat per ISO 9001 i ISO 14001 Sistema de gestió.
• Proveïdor de solucions clau del projecte de la sala neta;
• Servei únic des del disseny inicial fins al funcionament final;
• 6 camps principals com farmacèutics, laboratori, electrònics, hospitalaris, aliments, dispositius mèdics, etc.
• Fabricant i proveïdor de productes per a habitacions nets;
• va obtenir un munt de patents i certificats CE i CQC;
• 8 productes principals com el panell de l'habitació neta, la porta de l'habitació neta, el filtre HEPA, la FFU, la caixa de passada, la dutxa d'aire, el banc net, la cabina de peses, etc.
Q:Quant de temps trigarà el vostre projecte de sala neta?
A:Normalment és mig any des del disseny inicial fins a l’operació amb èxit, etc. També depèn de l’àrea del projecte, l’abast laboral, etc.
Q:Què s’inclou als dibuixos de disseny de l’habitació neta?
A:Normalment dividim els nostres dibuixos de disseny en 4 parts com la part d’estructura, la part de l’HVAC, la part elèctrica i la part de control.
Q:Podeu organitzar treballs xinesos al lloc a l'estranger per fer la construcció de l'habitació neta?
A:Sí, ho organitzarem i farem tot el possible per passar una sol·licitud de visat.
Q: Quant de temps pot estar a punt el material i l’equip de l’habitació nets?
A:Normalment fa 1 mes i passarien 45 dies si AHU es compra en aquest projecte de les habitacions netes.