Sala blanca farmacèutica ISO 7 GMP
Descripció del producte
La sala blanca farmacèutica s'utilitza principalment en pomades, sòlids, xarops, equips d'infusió, etc. En aquest camp, se solen tenir en compte les normes GMP i ISO 14644. L'objectiu és construir un sistema científic i estricte d'entorn, procés, operació i gestió de sala blanca estèril i eliminar completament tota activitat biològica possible i potencial, partícules de pols i contaminació creuada per tal de fabricar productes farmacèutics d'alta qualitat i higiènics. Cal centrar-se en el punt clau del control ambiental i utilitzar noves tecnologies d'estalvi d'energia com a opció preferida. Quan finalment s'hagi verificat i qualificat, ha de ser aprovat per l'Administració d'Aliments i Medicaments local abans de posar-lo en producció. Les solucions d'enginyeria de sala blanca farmacèutica GMP i la tecnologia de control de la contaminació són un dels principals mitjans per garantir la implementació amb èxit de les GMP. Com a proveïdor professional de solucions clau en mà per a sales blanques, podem oferir un servei integral GMP des de la planificació inicial fins a l'operació final, com ara solucions de flux de personal i flux de materials, sistema d'estructura de sala blanca, sistema HVAC per a sala blanca, sistema elèctric de sala blanca, sistema de monitorització de sala blanca, sistema de canonades de procés i altres serveis generals de suport a la instal·lació, etc. Podem oferir solucions mediambientals que compleixin amb les normes internacionals GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822, i aplicar tecnologia d'estalvi d'energia.
Fitxa tècnica
|
Classe ISO | Partícula màxima/m3 |
Bacteris flotants ufc/m3 |
Dipòsit de bacteris (ø900 mm) ufc/4 h | Microorganisme de superfície | ||||
| Estat estàtic | Estat dinàmic | Tàctil (ø55mm) ufc/plat | Guants de 5 dits ufc/guants | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Detalls del producte
Part de l'estructura
• Panell de paret i sostre de sala blanca
• Porta i finestra de sala blanca
• Neteja del perfil i del penjador de la ROM
• Sòl epoxi
Part de climatització
• Unitat de tractament d'aire
• Entrada d'aire de subministrament i sortida d'aire de retorn
•Conducte d'aire
• Material aïllant
Part elèctrica
•Llum de sala blanca
• Interruptor i endoll
• Fils i cables
• Caixa de distribució d'energia
Part de control
•Netedat de l'aire
• Temperatura i humitat relativa
• Flux d'aire
•Pressió diferencial
Solucions clau en mà
Planificació i disseny
Podem oferir assessorament professional
i la millor solució d'enginyeria.
Producció i lliurament
Podem oferir productes de primera qualitat
i fer una inspecció completa abans del lliurament.
Instal·lació i posada en marxa
Podem proporcionar equips estrangers
per assegurar-se que l'operació sigui reeixida.
Validació i formació
Podem proporcionar instruments de prova per a
aconseguir un estàndard validat.
Sobre nosaltres
• Més de 20 anys d'experiència, integrada amb R+D, disseny, fabricació i vendes;
• Ha acumulat més de 200 clients en més de 60 països;
• Autoritzat pel sistema de gestió ISO 9001 i ISO 14001.
• Proveïdor de solucions clau en mà per a projectes de sales blanques;
• Servei integral des del disseny inicial fins a l'operació final;
• 6 camps principals com ara farmacèutic, de laboratori, electrònic, hospitalari, alimentari, de dispositius mèdics, etc.
• Fabricant i proveïdor de productes per a sales blanques;
• Ha obtingut moltes patents i certificats CE i CQC;
• 8 productes principals com ara panells de sala blanca, portes de sala blanca, filtres HEPA, FFU, caixa de pas, dutxa d'aire, banc net, cabina de pesatge, etc.
Instal·lació de producció
Visualització del producte
Preguntes freqüents
Q:Quant de temps durarà el vostre projecte de sala blanca?
A:Normalment triga mig any des del disseny inicial fins a l'operació correcta, etc. També depèn de l'àrea del projecte, l'abast del treball, etc.
Q:Què s'inclou als vostres dibuixos de disseny de sala blanca?
A:Normalment dividim els nostres dibuixos de disseny en 4 parts, com ara la part d'estructura, la part de climatització, la part elèctrica i la part de control.
Q:Podeu organitzar mà d'obra xinesa a llocs a l'estranger per fer la construcció de sales blanques?
A:Sí, ho organitzarem i farem tot el possible per aprovar la sol·licitud de VISA.
Q: Quant de temps poden estar llestos el material i l'equipament de la vostra sala blanca?
A:Normalment és d'1 mes i seria de 45 dies si es compra una AHU en aquest projecte de sala blanca.
