Els sistemes de ventilació de les habitacions netes consumeixen molta energia, especialment energia per al ventilador, capacitat de refrigeració per a la refrigeració i la deshumidificació a l'estiu, així com calefacció per a l'escalfament i vapor per a la humidificació a l'hivern. Per tant, sorgeix una i altra vegada la pregunta de si s'hauria d'apagar la ventilació de les habitacions durant la nit o quan no s'utilitzen per estalviar energia.
No es recomana apagar completament el sistema de ventilació, sinó més aviat no fer-ho. Les instal·lacions, les condicions de pressió, la microbiologia, tot estaria fora de control durant aquest temps. Això faria que les mesures posteriors per a la restauració de l'estat conforme a les GMP fossin molt complexes, ja que cada vegada caldria una requalificació per assolir l'estat normal conforme a les GMP.
Però una reducció del rendiment dels sistemes de ventilació (reducció del volum d'aire mitjançant la reducció del rendiment del sistema de ventilació) és possible, i ja es duu a terme en algunes empreses. Aquí també, però, s'ha d'aconseguir l'estat compatible amb les GMP abans de tornar a utilitzar la sala blanca i aquest procediment s'ha de validar.
Per a aquest propòsit, cal tenir en compte els següents punts:
La reducció només es pot dur a terme fins al punt que no es violin en general els límits específics de la sala blanca prescrits per al cas pertinent. Aquests límits s'han de definir en cada cas per a l'estat de funcionament i el mode de reducció, incloent-hi els valors mínims i màxims permesos, com ara la classe de sala blanca (recompte de partícules amb mida de partícula equivalent), els valors específics del producte (temperatura, humitat relativa), les condicions de pressió (diferència de pressió entre les sales). Cal tenir en compte que els valors en mode de reducció s'han de triar de manera que la instal·lació hagi assolit l'estat compatible amb les GMP a temps abans que comenci la producció (integració d'un programa de temps). Aquest estat depèn de diferents paràmetres, com ara el material de construcció i el rendiment del sistema, etc. Les condicions de pressió s'han de mantenir tot el temps, això significa que no es permet una inversió de la direcció del flux.
A més, es recomana en qualsevol cas la instal·lació d'un sistema independent de monitorització de sala blanca per tal de controlar i documentar constantment els paràmetres específics de la sala blanca esmentats anteriorment. D'aquesta manera, les condicions de la zona en qüestió es poden controlar i documentar en qualsevol moment. En cas de desviacions (assoliment d'un límit) i en cas individual, és possible accedir a la tecnologia de mesura i control del sistema de ventilació i dur a terme els ajustos pertinents.
Durant la reducció, cal parar atenció a assegurar-se que no es permetin influències externes interferents imprevistes, com ara l'entrada de persones. Per això, es recomana la instal·lació d'un control d'entrada corresponent. En el cas d'un sistema de tancament electrònic, l'autorització d'entrada es pot vincular amb el programa horari esmentat anteriorment, així com amb el sistema de monitorització independent de la sala blanca, de manera que l'entrada només s'autoritza si es compleixen els requisits predefinits.
En principi, primer s'han de qualificar tots dos estats i després requalificar-los a intervals regulars, i s'han de dur a terme les mesures habituals per a l'estat de funcionament normal, com ara la mesura del temps de recuperació en cas d'una fallada completa de la instal·lació. En cas que existeixi un sistema de monitorització de sala blanca, en principi no cal, com s'ha esmentat anteriorment, dur a terme més mesures a l'inici de les operacions després del mode de reducció si el procediment està validat. Cal posar especial èmfasi en el procediment de reinici, ja que són possibles inversions temporals de la direcció del flux, per exemple.
En total, es pot estalviar al voltant del 30% dels costos energètics depenent del mode de funcionament i del model de torn, però pot ser que s'hagin de compensar els costos d'inversió addicionals.
Data de publicació: 26 de setembre de 2025