Comprendre el flux laminar és crucial per triar el banc de treball net correcte per al lloc de treball i l'aplicació.
Visualització del flux d'aire
El disseny de bancs de neteja no ha canviat gaire en els darrers 40 anys. Hi ha moltes opcions i la raó i el raonament de quina campana és la millor per a la vostra aplicació variaran en funció dels vostres processos, l'equip utilitzat en el procés i la mida de les instal·lacions on les col·loqueu.
El flux laminar és el terme que s'utilitza per descriure moviments d'aire que tenen una velocitat uniforme, creant un flux/velocitat unidireccional que es mou en una direcció sense corrents de Foucault ni reflux a la zona de treball. Per a unitats de flux descendent, es pot utilitzar una prova de fum de visualització de flux direccional per mostrar menys de 14 graus de desplaçament de dalt a baix (àrea de la zona de treball).
La norma ISO-14644.1 exigeix una classificació ISO 5, o Classe 100, a l'antiga Norma Federal 209E, a la qual encara es refereix la majoria de la gent. Tingueu en compte que el flux laminar ara s'ha substituït per les paraules "flux unidireccional" per als documents ISO-14644 que s'estan escrivint. Cal analitzar i triar amb molta cura la col·locació de la taula de treball a la sala blanca. Els filtres HEPA del sostre, les reixetes de subministrament i el moviment de persones i productes han de formar part de l'equació del tipus, la mida i la col·locació de la campana.
Els tipus de campanes varien pel que fa a la direcció del flux, la consola, la sobretaula, la sobretaula, amb rodes, sense rodes, etc. Abordaré algunes de les opcions, així com els avantatges i els inconvenients percebuts de cadascuna, amb l'objectiu d'ajudar els clients a prendre decisions informades sobre quina serà la millor per a cada cas individual. No hi ha una talla única per a aquestes aplicacions, ja que totes varien.
Banc net model de consola
·Eliminar l'aire de sota la superfície de treball, escombrant eficaçment el terra de les partícules generades que es mouen per la sala blanca;
· El motor està situat sota la superfície de treball, cosa que facilita l'accés;
·Pot ser vertical o horitzontal en alguns casos;
·Difícil de netejar per sota la part inferior;
·Posar rodes a la part inferior eleva la campana, però netejar-les és gairebé impossible;
·La tècnica estèril és molt crítica, ja que la bossa intravenosa es troba entre el filtre HEPA i la superfície de treball i el primer aire es veu compromès.
Banc net de sobretaula
· Fàcil de netejar;
· Obriu per sota per permetre l'ús de carrets, escombraries o altres espais d'emmagatzematge;
·Ven en unitats de flux horitzontal i vertical;
·Algunes unitats inclouen entrades/ventiladors inferiors;
·Ven amb rodes, que són difícils de netejar;
·Les entrades de ventilador a la part superior provoquen problemes de filtració de l'habitació, atreuen l'aire cap al sostre i aixequen i suspenen les partícules generades pel moviment personal a la sala blanca.
Zones netes: ISO 5
Aquestes opcions són, efectivament, bancs de neteja integrats a les parets/sostres de la sala blanca que formen part del disseny de la sala blanca. Normalment es fan amb poca consideració i previsió en la majoria dels casos. No s'han provat ni verificat la seva repetibilitat en proves i monitorització, com ho són totes les campanes fabricades, per la qual cosa la FDA les tracta amb gran escepticisme. Estic d'acord amb ells en les seves opinions, ja que les que he vist i provat no funcionen com el dissenyador pensava que ho farien. Recomanaria provar-ho només si hi ha certes coses presents, com ara:
1. Monitor de flux d'aire per comprovar les velocitats;
2. Hi ha ports de prova de fuites al seu lloc;
3. No hi ha llums dins del capó;
4. No s'utilitza cap emmarcament a la pantalla/marqueta de flux direccional;
5. Els comptadors de partícules són mòbils i s'utilitzen prop del punt de criticitat;
6. Es dissenya i es realitza repetidament un procediment de prova robust amb gravació de vídeo;
7. Disposar d'una regla perforada extraïble sota la unitat HEPA amb ventilador per produir un millor flux unidireccional;
8. Feu servir una superfície de treball d'acer inoxidable arrencada de la paret posterior per permetre el flux i mantenir neta la part posterior/els costats de la taula i la paret. Ha de ser mòbil.
Com veieu, requereix molta més reflexió que una campana prefabricada. Assegureu-vos que l'equip de disseny hagi construït en el passat una instal·lació amb una zona neta ISO 5 que hagi complert les directrius de la FDA. El següent que hauríem d'abordar és on ubicar els bancs nets a la sala blanca? La resposta és senzilla: no els ubiqueu sota cap filtre HEPA del sostre i no els ubiqueu a prop de les portes.
Des del punt de vista del control de la contaminació, els bancs nets s'han de col·locar lluny de les passarel·les o les rutes de circulació. I no s'han de col·locar contra les parets ni cobrir les reixetes de retorn d'aire. El consell és deixar espai als costats, la part posterior, la part inferior i la part superior de les campanes perquè es puguin netejar fàcilment. Un avís: si no podeu netejar-les, no les poseu en una sala blanca. És important destacar que les col·loqueu de manera que permetin les proves i l'accés dels tècnics.
Hi ha debats sobre si es poden col·locar l'una davant de l'altra? Perpendiculars entre si? Esquena contra esquena? Què és el millor? Bé, depèn del tipus, és a dir, vertical o horitzontal. S'han fet proves exhaustives amb aquests dos tipus de campanes, i les opinions difereixen sobre quina és més adequada per a diferents aplicacions. No resoldré aquesta discussió amb aquest article, però sí que donaré la meva opinió sobre alguns dels processos de pensament que hi ha sobre els dos dissenys.
Data de publicació: 14 d'abril de 2023