Construir una sala blanca GMP és molt problemàtic. No només requereix zero contaminació, sinó que també hi ha molts detalls que no poden estar equivocats. Per tant, trigarà més que altres projectes. El període de construcció i els requisits i l'estricteza del client afectaran directament el període de construcció.
1. Quant de temps es triga a construir una sala blanca GMP?
(1). En primer lloc, depèn de l'escala de superfície total de la sala blanca GMP i dels requisits funcionals específics. Un taller d'uns 1.000 i 3.000 metres quadrats trigarà uns dos mesos, i un de més gran trigarà uns tres o quatre mesos.
(2). En segon lloc, és difícil construir una sala blanca GMP si es vol estalviar costos. Es recomana trobar una empresa d'enginyeria de sales blanques que us ajudi a planificar i dissenyar.
(3). Les sales blanques GMP s'utilitzen en les indústries farmacèutica, alimentària, de cura de la pell i altres indústries manufactureres. En primer lloc, tot el taller de producció s'ha de dividir sistemàticament segons el procés de producció i les normatives de producció. La planificació regional ha de garantir l'eficiència i la compacitat, evitar la interferència dels canals manuals i la logística de mercaderies; i s'ha de disposar de manera fluida segons el procés de producció per reduir els girs i voltes del procés de producció.
(4). Per a les sales de neteja d'equips i estris de la sala blanca GMP de classe 100.000 i superior, es poden disposar en aquesta zona. Les sales blanques de nivell superior de classe 100.000 i classe 1.000 s'han de construir fora de la zona neta, i el seu nivell de neteja pot ser un nivell inferior al de la zona de producció; la neteja d'eines, les sales d'emmagatzematge i les sales de manteniment no són adequades per construir-se en una zona de producció neta; el nivell de neteja de les sales de neteja i assecat de roba neta generalment pot ser un nivell inferior al de la zona de producció, mentre que el nivell de neteja de les sales de pentinat i esterilització de roba de prova estèril ha de ser el mateix que el de la zona de producció.
(5). És molt difícil construir una sala blanca GMP completa. No només s'ha de tenir en compte la mida de la zona de la planta, sinó que també s'ha d'ajustar segons els diferents entorns.
2. Quantes etapes hi ha en la construcció d'una sala blanca GMP?
(1). Equipament de procés
Hi hauria d'haver una sala blanca GMP amb prou espai disponible per a la producció i la mesura i inspecció de la qualitat, i un bon subministrament d'aigua, electricitat i gas. Segons els requisits de la tecnologia del procés i la qualitat, la zona de producció es divideix en nivells de neteja, generalment dividits en classe 100, 1000, 10000 i 100000. La zona neta ha de mantenir una pressió positiva.
(2). Requisits de producció
①. El pla d'edificació i la planificació de l'espai han de tenir una coordinació adequada. L'estructura principal de la planta GMP no és adequada per utilitzar càrregues de paret internes i externes.
2. La zona neta ha d'estar equipada amb envans tècnics o passadissos tècnics per a la disposició de conductes de ventilació i diverses canonades.
③. La decoració de la zona neta ha d'utilitzar materials amb un bon segellat i una petita deformació sota l'efecte dels canvis de temperatura i humitat.
(2) Requisits de construcció
①. El terra de la planta GMP ha de ser ben arrodonit, pla, sense buits, resistent al desgast, a la corrosió, als impactes, no propens a l'electricitat estàtica i fàcil de netejar.
②. La decoració superficial del conducte d'escapament, el conducte d'aire de retorn i el conducte d'aire de subministrament ha de ser un 20% coherent amb tot el sistema d'aire de retorn i subministrament i fàcil de netejar.
③. Durant el disseny i la instal·lació, s'han de tenir en compte acuradament diverses canonades, llums, reixetes de ventilació i altres instal·lacions comunes de la sala blanca per evitar zones de difícil accés.
En general, els requisits per a una sala blanca GMP són més alts que els d'una sala blanca estàndard. Cada etapa de construcció és diferent i els requisits varien, cosa que requereix el compliment dels estàndards corresponents a cada pas.
Data de publicació: 28 d'agost de 2025