Algunes persones poden estar familiaritzades amb les sales blanques GMP, però la majoria encara no les entenen. Alguns poden no tenir una comprensió completa fins i tot si senten alguna cosa, i de vegades hi pot haver alguna cosa i coneixements que no coneixen els constructors especialment professionals. Perquè la divisió de les sales blanques GMP s'ha de dividir científicament en funció d'aquests nivells:
A: Control raonable de la sala blanca; B: compliment dels requisits del procés de producció;
C: Fàcil de gestionar i mantenir; D: Divisió del sistema públic.
En quantes zones s'ha de dividir una sala blanca GMP?
1. Àrea de producció i sala auxiliar neta
Incloent-hi sales blanques per al personal, sales blanques per a materials i algunes sales d'estar, etc. Hi ha males herbes, emmagatzematge d'aigua i escombraries urbanes a la zona de producció de la sala blanca GMP. La zona d'emmagatzematge de gas òxid d'etilè està situada al costat del dormitori dels empleats sense mesures de protecció relatives, i la sala de mostres està situada al costat de la cantina de l'empresa.
2. Districte administratiu i districte de gestió
Incloent-hi oficines, serveis, administració i sales de descans, etc. Les fàbriques i instal·lacions industrials han de complir les normatives de fabricació, i la distribució espacial dels departaments de fabricació, administratius i auxiliars ha de ser eficaç i no interferir entre si. L'establiment de departaments administratius i zones de fabricació comportarà una obstrucció mútua i una distribució no científica.
3. Àrea d'equipament i àrea d'emmagatzematge
Incloent-hi sales per a sistemes de purificació d'aire condicionat, sales elèctriques, sales per a aigua i gas d'alta puresa, sales per a equips de refrigeració i calefacció, etc. Aquí, cal tenir en compte no només l'espai interior suficient de la sala blanca GMP, sinó també les regulacions de temperatura i humitat ambiental, i estar equipada amb equips d'ajust de temperatura i humitat i equips d'instruments de monitorització. L'àrea d'emmagatzematge i logística de la sala blanca GMP ha de tenir en compte els estàndards i regulacions d'emmagatzematge de matèries primeres, productes d'envasament, productes intermedis, productes bàsics, etc., i dur a terme un emmagatzematge dividit segons situacions com ara l'espera d'inspecció, el compliment dels estàndards, el no compliment dels estàndards, les devolucions i els canvis o les retirades, cosa que afavoreix la inspecció regular dels monitors.
En general, aquestes són només algunes àrees de la divisió de sales blanques GMP i, per descomptat, també hi ha zones netes per controlar les partícules de pols del personal. Pot ser que calgui fer ajustaments específics en funció de la situació real.
Data de publicació: 21 de maig de 2023