Fer una bona habitació neta GMP no és només una qüestió d’una frase o dues. Primerament cal tenir en compte el disseny científic de l’edifici, després fer la construcció pas a pas i, finalment, experimentar l’acceptació. Com es pot fer la sala detallada del GMP? Introduirem els passos i els requisits de construcció com a continuació.
Com fer una habitació neta GMP?
1. Els panells de sostre són caminables, que estan fabricats amb un material de nucli fort i carregat i una xapa de superfície de doble neteja i brillant amb color blanc gris. El gruix és de 50 mm.
2. Els panells de paret estan generalment fabricats en panells sandvitx compostos de 50 mm de gruix, que es caracteritzen per un aspecte bonic, aïllament de so i reducció de soroll, durabilitat i renovació lleugera i còmoda. Les cantonades, les portes i les finestres de la paret són generalment de perfils d'aliatge d'alumina d'aire, que són resistents a la corrosió i tenen una forta ductilitat.
3. El Taller GMP utilitza un sistema de panells de paret de sandvitx d’acer de doble costat, amb la superfície del recinte que arriba als panells de sostre; Disposa de portes i finestres netes entre el passadís net i el taller net; Els materials de les portes i les finestres han d’estar especialment fabricats amb matèries primeres netes, amb un arc de 45 graus per fer l’arc intern d’elements de paret a sostre, que pot complir els requisits i les regulacions d’higiene i desinfecció.
4. El sòl ha d’estar cobert amb terres autònomes de resina epoxi o terres de PVC resistents al desgast. Si hi ha requisits especials, com ara el requisit antiestàtic, es pot seleccionar el sòl electrostàtic.
5. La zona neta i la zona no neta de la sala neta GMP s'ha de fabricar amb un sistema tancat modular.
6. Els conductes d’aire de subministrament i retorn estan fets de làmines d’acer galvanitzades, amb làmines de plàstic d’escuma de poliuretà recobertes de materials retardants de flama d’un costat per aconseguir efectes pràctics de neteja, tèrmica i aïllament tèrmic.
7. Àrea de producció del taller GMP> 250LUX, Corredor> 100LUX; La sala de neteja està equipada amb làmpades d’esterilització ultraviolades, dissenyades per separat dels equips d’il·luminació.
8. La caixa de la caixa HEPA i la placa difusora perforada estan feta amb placa d'acer recoberta de potència, que no és rovellada, resistent a la corrosió i fàcil de netejar.
Aquests són només alguns requisits bàsics per a la sala neta GMP. Els passos específics són començar des del terra, després fer parets i sostres i, a continuació, fer altres treballs. A més, hi ha un problema amb el canvi d’aire al taller de GMP, que pot haver estat desconcertant a tothom. Alguns no coneixen la fórmula, mentre que d’altres no saben aplicar -la. Com podem calcular el canvi d’aire correcte en el taller net?
Com calcular el canvi d’aire al taller GMP?
El càlcul del canvi d’aire al taller de GMP és dividir el volum total d’aire de subministrament per hora pel volum de la sala interior. Depèn de la neteja de l’aire. Diferents netejos d'aire tindran un canvi d'aire diferent. La neteja de classe A és un flux unidireccional, que no considera el canvi d’aire. La neteja de la classe B tindrà canvis d’aire superiors a 50 vegades per hora; Més de 25 canvis d'aire per hora a la neteja de la classe C; La neteja de la classe D tindrà un canvi d’aire superior a 15 vegades per hora; La neteja de classe E tindrà un canvi d’aire inferior a 12 vegades per hora.
En definitiva, els requisits per crear un taller GMP són molt elevats i alguns poden requerir esterilitat. El canvi d’aire i la neteja de l’aire estan estretament relacionats. En primer lloc, cal conèixer els paràmetres necessaris en totes les fórmules, com ara quantes entrades d’aire d’alimentació hi ha, la quantitat de volum d’aire i l’àrea general del taller, etc.
Posada POST: 21 de maig de 2013