Fer una bona sala blanca GMP no és només qüestió d'una o dues frases. Cal tenir en compte primer el disseny científic de l'edifici, després fer la construcció pas a pas i finalment sotmetre's a l'acceptació. Com fer una sala blanca GMP detallada? A continuació, presentarem els passos i requisits de construcció.
Com fer una sala blanca GMP?
1. Els panells del sostre són transitables, fets d'un material central resistent i resistent i una làmina de doble superfície neta i brillant de color blanc gris. El gruix és de 50 mm.
2. Els panells de paret generalment estan fets de panells sandvitx compostos de 50 mm de gruix, que es caracteritzen per un aspecte bonic, aïllament acústic i reducció de soroll, durabilitat i renovació lleugera i convenient. Les cantonades de la paret, les portes i les finestres generalment estan fetes de perfils d'aliatge d'alúmina i aire, que són resistents a la corrosió i tenen una forta ductilitat.
3. El taller GMP utilitza un sistema de panells de paret sandvitx d'acer de doble cara, amb una superfície de tancament que arriba als panells del sostre; Disposar de portes i finestres de sala blanca entre el passadís net i el taller net; els materials de les portes i finestres han d'estar especialment fets de matèries primeres netes, amb un arc de 45 graus per fer un arc intern de l'element des de la paret fins al sostre, que pugui complir els requisits i les normes d'higiene i desinfecció.
4. El terra s'ha de cobrir amb un paviment autonivelant de resina epoxi o un paviment de PVC resistent al desgast. Si hi ha requisits especials, com ara requisits antiestàtics, es pot seleccionar un terra electrostàtic.
5. La zona neta i la zona no neta de la sala blanca GMP s'han de fabricar amb un sistema modular tancat.
6. Els conductes d'aire d'impulsió i retorn estan fets de xapes d'acer galvanitzat, amb làmines de plàstic d'escuma de poliuretà recobertes amb materials ignífugs per un costat per aconseguir efectes pràctics de neteja, tèrmics i d'aïllament tèrmic.
7. Àrea de producció del taller GMP >250Lux, passadís >100Lux; La sala de neteja està equipada amb làmpades d'esterilització ultraviolada, que estan dissenyades per separat dels equips d'il·luminació.
8. La carcassa de la caixa HEPA i la placa difusora perforada estan fetes de xapa d'acer recoberta a la potència, que no s'oxida, és resistent a la corrosió i fàcil de netejar.
Aquests són només alguns requisits bàsics per a una sala blanca GMP. Els passos específics són començar des del terra, després fer les parets i els sostres i, a continuació, fer altres treballs. A més, hi ha un problema amb el canvi d'aire al taller GMP, que potser ha estat desconcertant per a tothom. Alguns no coneixen la fórmula mentre que altres no saben com aplicar-la. Com podem calcular el canvi d'aire correcte en un taller net?
Com calcular el canvi d'aire en un taller GMP?
El càlcul del canvi d'aire al taller GMP és dividir el volum total d'aire de subministrament per hora pel volum interior de l'habitació. Depèn de la neteja de l'aire. Diferents nivells de neteja de l'aire tindran un canvi d'aire diferent. La neteja de classe A és un flux unidireccional, que no considera el canvi d'aire. La neteja de classe B tindrà canvis d'aire superiors a 50 vegades per hora; més de 25 canvis d'aire per hora en la neteja de classe C; la neteja de classe D tindrà un canvi d'aire superior a 15 vegades per hora; la neteja de classe E tindrà un canvi d'aire inferior a 12 vegades per hora.
En resum, els requisits per crear un taller GMP són molt alts, i alguns poden requerir esterilitat. El canvi d'aire i la neteja de l'aire estan estretament relacionats. En primer lloc, cal conèixer els paràmetres requerits en totes les fórmules, com ara quantes entrades d'aire de subministrament hi ha, quant volum d'aire hi ha i la superfície total del taller, etc.
Data de publicació: 21 de maig de 2023