COM GESTIONAR UNA SALA BLANCA?

L'equip fix de la sala blanca està estretament relacionat amb l'entorn de la sala blanca, que és principalment l'equip del procés de producció de la sala blanca i l'equip del sistema de purificació de l'aire condicionat per complir els requisits de neteja. El manteniment i la gestió del procés d'operació de l'equip del sistema de purificació de l'aire condicionat a la sala blanca és domèstic. Hi ha disposicions similars en les normes i especificacions pertinents tant a nivell nacional com internacional. Tot i que hi ha algunes diferències en les condicions, les dates d'aplicació, les lleis i els reglaments de diversos països o regions, i fins i tot diferències en el pensament i els conceptes, la proporció de similituds continua sent relativament alta.

1. En circumstàncies normals: la neteja de la sala blanca ha de ser coherent amb el límit de partícules de pols a l'aire per complir amb el període de prova especificat. Les sales (zones) blanques iguals o superiors a la norma ISO 5 no han de superar els 6 mesos, mentre que la freqüència de control dels límits de partícules de pols a l'aire segons la norma ISO 6~9 es requereix a la norma GB 50073 durant un màxim de 12 mesos. La neteja de les normes ISO 1 a 3 és un control cíclic, les normes ISO 4 a 6 són setmanals, i les normes ISO 7 són cada 3 mesos, i les normes ISO 8 i 9 cada 6 mesos.

2. El volum de subministrament d'aire o la velocitat de l'aire i la diferència de pressió de la sala blanca (zona) demostren que continua complint el període de prova especificat, que és de 12 mesos per a diversos nivells de neteja: GB 50073 exigeix ​​que la temperatura i la humitat de la sala blanca es controlin amb freqüència. La neteja ISO 1~3 és una monitorització cíclica, els altres nivells són 2 vegades per torn; Quant a la freqüència de control de la diferència de pressió de la sala blanca, la neteja ISO 1~3 és una monitorització cíclica, ISO 4~6 és un cop per setmana, ISO 7 a 9 és un cop al mes.

3. També hi ha requisits per a la substitució dels filtres HEPA en sistemes de purificació d'aire condicionat. Els filtres d'aire HEPA s'han de substituir en qualsevol de les situacions següents: la velocitat del flux d'aire baixa a un límit relativament baix, fins i tot després de substituir els filtres d'aire primari i mitjà, la velocitat del flux d'aire encara no es pot augmentar; la resistència del filtre d'aire HEPA arriba a 1,5~2 vegades la resistència inicial; el filtre d'aire HEPA té fuites que no es poden reparar.

4. El procés i els mètodes de manteniment i reparació dels equips fixos s'han de controlar i minimitzar la possible contaminació de l'entorn de la sala blanca. Les regulacions de gestió de sales blanques han de documentar els procediments de manteniment i reparació dels equips per garantir el control de la contaminació a l'entorn de la sala blanca, i s'ha de desenvolupar un pla de treball de manteniment preventiu per aconseguir el manteniment o la substitució dels components de l'equip abans que es converteixin en "fonts de contaminació".

5. Els equips fixos es desgastaran, s'embrutaran o emetran contaminació amb el temps si no es mantenen. El manteniment preventiu garanteix que els equips no es converteixin en una font de contaminació. A l'hora de mantenir i reparar els equips, s'han de prendre les mesures de protecció necessàries per evitar la contaminació de la sala blanca.

6. Un bon manteniment ha d'incloure la descontaminació de la superfície exterior. Si el procés de producció del producte ho requereix, també cal descontaminar la superfície interior. No només l'equip ha d'estar en condicions de funcionament, sinó que els passos per eliminar la contaminació de les superfícies interiors i exteriors també han de ser coherents amb els requisits del procés. Les principals mesures per controlar la contaminació generada durant el manteniment dels equips fixos són: els equips que cal reparar s'han de traslladar fora del districte on es troben abans de la reparació tant com sigui possible per reduir la possibilitat de contaminació; si cal, els equips fixos s'han d'aïllar correctament de la sala blanca circumdant. Després d'això, s'han de dur a terme treballs importants de reparació o manteniment, o bé s'han traslladat tots els productes en procés al lloc adequat; la zona de la sala blanca adjacent a l'equip que s'està reparant s'ha de controlar adequadament per garantir un control eficaç de la contaminació;

7. El personal de manteniment que treballa a la zona d'aïllament no ha d'entrar en contacte amb les persones que realitzen processos de producció o de procés. Tot el personal que manté o repara equips a la sala blanca ha de complir les normes i regulacions establertes per a la zona, inclòs l'ús de roba de sala blanca. Utilitzeu la roba de sala blanca requerida a la sala blanca i netegeu la zona i l'equip després que s'hagi completat el manteniment.

8. Abans que els tècnics hagin d'estirar-se d'esquena o estirar-se sota l'equip per realitzar el manteniment, primer han d'aclarir l'estat de l'equip, els processos de producció, etc., i gestionar eficaçment la situació de productes químics, àcids o materials biològicament perillosos abans de treballar; s'han de prendre mesures per protegir la roba neta del contacte amb lubricants o productes químics de procés i de ser esquinçada per les vores del mirall. Totes les eines, caixes i carros utilitzats per a treballs de manteniment o reparació s'han de netejar a fons abans d'entrar a la sala blanca. No es permeten eines rovellades o corroïdes. Si aquestes eines s'utilitzen en una sala blanca biològica, també pot ser necessari esterilitzar-les o desinfectar-les; els tècnics no han de col·locar eines, recanvis, peces danyades o productes de neteja a prop de les superfícies de treball preparades per al producte i els materials de procés.

9. Durant el manteniment, cal prestar atenció a la neteja en tot moment per evitar l'acumulació de contaminació; els guants s'han de substituir regularment per evitar l'exposició de la pell a superfícies netes a causa de guants danyats; si cal, utilitzeu guants que no siguin per a sales blanques (com ara guants resistents a l'àcid, a la calor o a les ratllades), aquests guants han de ser adequats per a sales blanques o s'han de portar sobre un parell de guants per a sales blanques.

10. Feu servir un aspirador quan perforeu i serreu. Les operacions de manteniment i construcció solen requerir l'ús de trepants i serres. Es poden utilitzar cobertes especials per cobrir les eines i les zones de treball amb trepants i olles; obriu els forats que queden després de perforar a terra, paret, lateral de l'equip o altres superfícies similars. S'ha de segellar correctament per evitar que la brutícia entri a la sala blanca. Els mètodes de segellat inclouen l'ús de materials de segellat, adhesius i plaques de segellat especials. Un cop finalitzades les reparacions, pot ser necessari verificar la neteja de les superfícies de l'equip que s'ha reparat o mantingut.