Amb el ràpid desenvolupament de la indústria farmacèutica i la millora contínua dels requisits de qualitat per a la producció farmacèutica, el disseny i la construcció de sales netes farmacèutiques són especialment crítics.
Les sales netes farmacèutiques no només estan relacionades amb l’eficiència de la producció i el cost dels fàrmacs, sinó que també es relacionen directament amb la qualitat i la seguretat dels medicaments, que al seu torn afecta la vida i la salut de les persones. Per tant, la comprensió en profunditat dels principis de disseny, els punts de construcció i els reptes tècnics i de gestió de les sales netes farmacèutiques és de gran importància per garantir la seguretat, l'efectivitat i l'estabilitat de la producció farmacèutica.
L’autor següent farà una simple resposta de ciències populars al disseny i la construcció de sales netes farmacèutiques a partir de tres aspectes: Principis de disseny de les sales netes; Punts de construcció dels salons nets; Tecnologia i gestió.
1. Disseny Principis de les sales netes farmacèutiques
Principi funcional: el disseny de les sales netes farmacèutiques ha de satisfer primer les necessitats dels processos de producció i assegurar el bon progrés del procés de producció. Inclou un disseny espacial raonable, configuració dels equips i disseny logístic.
Principi de neteja: el requisit bàsic de les sales netes farmacèutiques és mantenir una gran neteja per evitar la invasió de contaminants com els microorganismes i la pols. Per tant, en el disseny, és necessari adoptar un sistema de purificació d’aire eficient, una organització raonable de fluxos d’aire i una estructura d’edificació amb un bon rendiment de segellat.
Principi de seguretat: El disseny de la planta ha de considerar plenament mesures de seguretat com la prevenció d’incendis, la prevenció d’explosions i la anti-poison per assegurar la seguretat personal i la seguretat dels equips durant el procés de producció.
Principi de flexibilitat: amb l’actualització i desenvolupament continu de processos de producció, el disseny de les sales netes farmacèutiques hauria de tenir certa flexibilitat i escalabilitat per adaptar -se als possibles canvis en el futur.
Principi econòmic: amb la premissa de complir els requisits funcionals, nets i de seguretat, els costos de construcció i operació s’han de reduir el màxim possible per millorar els beneficis econòmics.
2. Punts clau per a la construcció de sales netes farmacèutiques
Disseny de l'estructura de l'edifici: l'estructura de l'edifici de la planta ha de ser forta i duradora, amb un bon segellat i estabilitat. Al mateix temps, s’han de tenir en compte les necessitats d’instal·lació, manteniment i reemplaçament d’equips i s’ha de dissenyar raonablement l’estructura de càrrega, el sostre i el sòl.
Sistema de purificació d’aire: el sistema de purificació d’aire és la instal·lació bàsica dels salons netejos farmacèutics i la seva disseny i selecció afecta directament la neteja de la planta. Les tecnologies de purificació de l’aire utilitzades s’utilitzen habitualment, inclouen la filtració primària, la filtració d’eficiència mitjana i la filtració d’alta eficiència, etc., i s’han de seleccionar combinacions adequades segons les necessitats reals.
Organització del flux d’aire: l’organització raonable del flux d’aire és la clau per mantenir la neteja de la sala neta. El disseny ha de tenir en compte factors com la ubicació, la velocitat i la direcció del subministrament d’aire, l’aire de retorn i l’aire d’escapament per assegurar -se que el flux d’aire és uniforme, estable i no és propens a corrents remuneradors i cantonades mortes.
Decoració del saló net: els materials de decoració de la sala neta han de tenir una bona neteja, resistència a la corrosió i resistència al foc. Els materials de decoració que s’utilitzen s’utilitzen habitualment el panell de la sala neta, l’auto-nivell de resina epoxi, etc. i els materials adequats s’han de seleccionar segons les necessitats reals i els nivells de neteja.
Instal·lacions auxiliars: les sales netes farmacèutiques també han d’estar equipades amb instal·lacions auxiliars corresponents, com ara vestidors, lavabos, dutxes d’aire, etc., per garantir que els empleats compleixin els estàndards de neteja corresponents abans d’entrar a la zona neta.
3. Reptes tècnics i de gestió
Reptes tècnics: La construcció de sales netes farmacèutiques implica coneixement i tecnologia en diversos àmbits professionals, com ara el disseny arquitectònic, la purificació d’aire, el control automàtic, etc. En la construcció real, aquests coneixements professionals han de ser combinats orgànicament per assegurar la neteja i l’eficiència de producció de la producció El taller.
Reptes de gestió: La gestió de les sales netes farmacèutiques inclou múltiples aspectes, com ara formació de personal, manteniment d’equips, control ambiental, etc. Per tal d’assegurar el funcionament normal de la fàbrica i la qualitat i la seguretat de la producció de medicaments Sistema de gestió complet i pla d’emergència per assegurar -se que totes les mesures s’implementen eficaçment.
Posada Posada: 19 de febrer-2025