Amb el ràpid desenvolupament de la indústria farmacèutica i la millora contínua dels requisits de qualitat per a la producció farmacèutica, el disseny i la construcció de sales blanques farmacèutiques són particularment crítics.
Les sales blanques farmacèutiques no només estan relacionades amb l'eficiència de la producció i el cost dels medicaments, sinó que també estan directament relacionades amb la qualitat i la seguretat dels medicaments, cosa que al seu torn afecta la vida i la salut de les persones. Per tant, una comprensió profunda dels principis de disseny, els punts de construcció i els reptes tècnics i de gestió de les sales blanques farmacèutiques és de gran importància per garantir la seguretat, l'eficàcia i l'estabilitat de la producció farmacèutica.
El següent autor farà una resposta senzilla de divulgació científica al disseny i la construcció de sales blanques farmacèutiques des de tres aspectes: principis de disseny de sales blanques; punts de construcció de sales blanques; tecnologia i gestió.
1. Principis de disseny de sales blanques farmacèutiques
Principi funcional: El disseny de les sales blanques farmacèutiques ha de satisfer primer les necessitats dels processos de producció i garantir el bon progrés del procés de producció. Això inclou una distribució espacial raonable, una configuració dels equips i un disseny logístic.
Principi de neteja: El requisit bàsic de les sales blanques farmacèutiques és mantenir una neteja elevada per evitar la invasió de contaminants com ara microorganismes i pols. Per tant, en el disseny, cal adoptar un sistema de purificació d'aire eficient, una organització raonable del flux d'aire i una estructura d'edifici amb un bon rendiment de segellat.
Principi de seguretat: El disseny de la planta ha de tenir en compte plenament les mesures de seguretat com la prevenció d'incendis, la prevenció d'explosions i la antiintoxicacions per garantir la seguretat personal i la seguretat dels equips durant el procés de producció.
Principi de flexibilitat: Amb l'actualització i el desenvolupament continus dels processos de producció, el disseny de les sales blanques farmacèutiques ha de tenir una certa flexibilitat i escalabilitat per adaptar-se als possibles canvis en el futur.
Principi econòmic: Partint de la premissa de complir els requisits funcionals, de neteja i de seguretat, els costos de construcció i funcionament s'han de reduir tant com sigui possible per millorar els beneficis econòmics.
2. Punts clau per a la construcció de sales blanques farmacèutiques
Disseny de l'estructura de l'edifici: L'estructura de l'edifici de la planta ha de ser resistent i duradora, amb un bon segellat i estabilitat. Al mateix temps, s'han de tenir en compte les necessitats d'instal·lació, manteniment i substitució dels equips, i l'estructura portant, el sostre i el terra han d'estar dissenyats raonablement.
Sistema de purificació d'aire: El sistema de purificació d'aire és la instal·lació principal de les sales blanques farmacèutiques, i el seu disseny i selecció afecten directament la neteja de la planta. Les tecnologies de purificació d'aire més utilitzades inclouen la filtració primària, la filtració d'eficiència mitjana i la filtració d'alta eficiència, etc., i s'han de seleccionar les combinacions adequades segons les necessitats reals.
Organització del flux d'aire: Una organització raonable del flux d'aire és clau per mantenir la neteja de la sala blanca. El disseny ha de tenir en compte factors com la ubicació, la velocitat i la direcció del subministrament d'aire, l'aire de retorn i l'aire d'extracció per garantir que el flux d'aire sigui uniforme, estable i no propens a corrents de Foucault ni a cantonades mortes.
Decoració de la sala blanca: Els materials de decoració de la sala blanca han de tenir una bona neteja, resistència a la corrosió i resistència al foc. Els materials de decoració més utilitzats inclouen panells per a sala blanca, resina epoxi autonivellant, etc., i s'han de seleccionar els materials adequats segons les necessitats reals i els nivells de neteja.
Instal·lacions auxiliars: Les sales blanques farmacèutiques també han d'estar equipades amb les instal·lacions auxiliars corresponents, com ara vestidors, lavabos, dutxes d'aire, etc., per garantir que els empleats compleixin els estàndards de neteja corresponents abans d'entrar a la zona neta.
3. Reptes tècnics i de gestió
Reptes tècnics: La construcció de sales blanques farmacèutiques implica coneixements i tecnologia en múltiples camps professionals, com ara el disseny arquitectònic, la purificació de l'aire, el control automàtic, etc. En la construcció real, aquests coneixements professionals s'han de combinar orgànicament per garantir la neteja i l'eficiència de producció del taller.
Reptes de gestió: La gestió de les sales blanques farmacèutiques implica múltiples aspectes, com ara la formació del personal, el manteniment dels equips, la vigilància ambiental, etc. Per tal de garantir el funcionament normal de la fàbrica i la qualitat i seguretat de la producció de medicaments, cal establir un sistema de gestió complet i un pla d'emergència per garantir que totes les mesures s'implementin de manera efectiva.
Data de publicació: 19 de febrer de 2025