Quan es dissenya una sala neta GMP d'aliments, s'ha de separar el flux de persones i material, de manera que fins i tot si hi ha contaminació al cos, no es transmetrà al producte, i el mateix passa amb el producte.
Principis a tenir en compte
1. Els operaris i materials que entren a l'àrea neta no poden compartir la mateixa entrada. Els canals d'entrada de l'operador i del material s'han de proporcionar per separat. Si les matèries primeres i els materials auxiliars i els materials d'embalatge que entren en contacte directament amb els aliments s'envasen de manera fiable, no es contaminaran entre ells i el flux del procés és raonable, en principi es pot utilitzar una entrada. Per als materials i residus susceptibles de contaminar el medi ambient, com ara carbó actiu i residus utilitzats o generats durant el procés de producció, s'han d'establir entrades i sortides especials per evitar la contaminació de matèries primeres, materials auxiliars o materials d'embalatge interior. El millor és establir entrades i sortides separades per als materials que entren a l'àrea neta i els productes acabats enviats fora de l'àrea neta.
2. Els operaris i els materials que entren a l'àrea neta han d'establir les seves pròpies sales de depuració o prendre les mesures de depuració corresponents. Per exemple, els operadors poden entrar a l'àrea de producció neta a través de la tanca d'aire després de prendre una dutxa, portar roba de treball neta (incloent-hi gorres de treball, sabates de treball, guants, màscares, etc.), dutxar-se amb aire, rentar-se les mans i desinfectar-se les mans. Els materials poden entrar a l'àrea neta a través del tancament d'aire o la caixa de pas després de treure l'embalatge exterior, la dutxa d'aire, la neteja de superfícies i la desinfecció.
3. Per evitar la contaminació dels aliments per factors externs, a l'hora de dissenyar la disposició dels equips de procés, només s'haurien d'instal·lar equips, instal·lacions i sales d'emmagatzematge de material relacionats amb la producció a l'àrea de producció neta. Les instal·lacions públiques auxiliars, com ara compressors, cilindres, bombes de buit, equips d'eliminació de pols, equips de deshumidificació, ventiladors d'escapament per a gas comprimit s'han de disposar a l'àrea de producció general sempre que els requisits del procés ho permetin. Per tal d'evitar eficaçment la contaminació creuada entre aliments, no es poden produir aliments de diferents especificacions i varietats a la mateixa sala neta al mateix temps. Per aquest motiu, els seus equips de producció s'han de disposar en una sala neta separada.
4. Quan es dissenya un pas en una zona neta, assegureu-vos que el pas arribi directament a cada posició de producció, intermedi o emmagatzematge de material d'embalatge. Les sales d'operacions o magatzems d'altres llocs no es poden utilitzar com a passadissos per a l'accés de materials i operaris a aquest lloc, i els equips semblants als forns no es poden utilitzar com a pas de personal. Això pot prevenir eficaçment la contaminació creuada de diferents tipus d'aliments causada pel transport de material i el flux de l'operador.
5. Sense afectar el flux del procés, les operacions del procés i la disposició de l'equip, si els paràmetres del sistema d'aire condicionat de les sales d'operacions netes adjacents són els mateixos, es poden obrir portes a les parets divisòries, es poden obrir caixes de pas o cintes transportadores. estar configurat per transferir materials. Intenteu utilitzar menys o cap passadís compartit fora de la sala d'operacions neta.
6. Si no es poden tancar completament les posicions de trituració, tamisat, comprimit, farcit, assecat API i altres que generen grans quantitats de pols, a més dels dispositius necessaris de captura i eliminació de pols, també s'ha de dissenyar una sala frontal d'operacions. Per evitar la contaminació d'habitacions adjacents o passarel·les compartides. A més, per a posicions amb una gran quantitat de calor i dissipació d'humitat, com ara la preparació de purins de preparació sòlida i la preparació de concentració d'injecció, a més de dissenyar un dispositiu d'eliminació d'humitat, també es pot dissenyar una habitació davantera per evitar afectar el funcionament de l'adjacent. sala neta a causa de la gran dissipació d'humitat i la dissipació de calor i els paràmetres de l'aire condicionat ambiental.
7. El millor és separar els ascensors per al transport de materials i els ascensors a les fàbriques de diverses habitacions. Pot facilitar la disposició del flux de personal i el flux de material. Com que els ascensors i els pous són una gran font de contaminació i l'aire dels ascensors i els pous és difícil de purificar. Per tant, no és adequat instal·lar ascensors en zones netes. Si a causa dels requisits especials del procés o de les limitacions de l'estructura de l'edifici de la fàbrica, l'equip de procés s'ha de disposar tridimensionalment i els materials s'han de transportar de dalt a baix o de baix a dalt en una zona neta amb ascensor, una tanca d'aire. s'ha d'instal·lar entre l'ascensor i la zona de producció neta. O dissenyar altres mesures per garantir la neteja de l'aire a la zona de producció.
8. Després que la gent entri al taller a través del primer vestuari i el segon vestuari, i els objectes entren al taller pel pas de flux de material i el pas de flux de personal a la sala neta GMP són inseparables. Tots els materials són processats per persones. L'operació no és tan estricta després d'entrar.
9. També s'ha de dissenyar el pas de flux de personal tenint en compte la superfície total i l'ús de mercaderies. Alguns vestidors del personal de l'empresa, sales d'amortiment, etc. estan dissenyats per només uns pocs metres quadrats, i l'espai real per canviar-se és petit.
10. Cal evitar eficaçment la intersecció del flux de personal, el flux de materials, el flux d'equips i el flux de residus. És impossible assegurar una racionalitat perfecta en el procés de disseny real. Hi haurà diversos tipus de tallers de producció colineals i diferents modes de treball d'equips.
11. El mateix passa amb la logística. Hi haurà diversos riscos. Els procediments de canvi no estan estandarditzats, l'accés als materials no està normalitzat i alguns poden tenir vies de fugida mal dissenyades. Si es produeixen desastres com terratrèmols i incendis, quan et trobes en una zona de conserves o en un lloc proper on t'has de canviar de roba diverses vegades, en realitat és molt perillós perquè l'espai dissenyat per la sala neta de GMP és estret i no hi ha cap escape especial. finestra o part trencable.
Hora de publicació: 26-set-2023