Una sala blanca fa referència a un espai ben segellat on paràmetres com la netedat de l'aire, la temperatura, la humitat, la pressió i el soroll es controlen segons calgui. Les sales blanques s'utilitzen àmpliament en indústries d'alta tecnologia com ara semiconductors, electrònica, productes farmacèutics, aviació, aeroespacial i biomedicina. Segons la versió 2010 de les GMP, la indústria farmacèutica divideix les zones netes en quatre nivells: A, B, C i D, basant-se en indicadors com la netedat de l'aire, la pressió de l'aire, el volum d'aire, la temperatura i la humitat, el soroll i el contingut microbià.
Sala blanca de classe A
La sala blanca de classe A, també coneguda com a sala blanca de classe 100 o sala ultraneta, és una de les sales blanques més netes. Pot controlar el nombre de partícules per peu cúbic a l'aire a menys de 35,5, és a dir, el nombre de partícules superiors o iguals a 0,5 µm per metre cúbic d'aire no pot superar les 3.520 (estàtiques i dinàmiques). La sala blanca de classe A té uns requisits molt estrictes i requereix l'ús de filtres HEPA, control de pressió diferencial, sistemes de circulació d'aire i sistemes de control constant de temperatura i humitat per assolir els seus alts requisits de neteja. La sala blanca de classe A és una zona d'operació d'alt risc. Com ara la zona d'ompliment, la zona on els barrils amb taps de goma i els contenidors d'envasos oberts estan en contacte directe amb preparacions estèrils, i la zona per a operacions de muntatge o connexió asèptica. S'utilitza principalment en el processament de microelectrònica, biofarmacèutics, fabricació d'instruments de precisió, aeroespacial i altres camps.
Sala blanca de classe B
La sala blanca de classe B també s'anomena sala blanca de classe 100. El seu nivell de neteja és relativament baix i el nombre de partícules superiors o iguals a 0,5 µm per metre cúbic d'aire pot arribar a 3520 (estàtiques) i 352000 (dinàmiques). Els filtres HEPA i els sistemes d'escapament s'utilitzen per controlar la humitat, la temperatura i la diferència de pressió de l'entorn interior. La sala blanca de classe B es refereix a la zona de fons on es troba la zona neta de classe A per a operacions d'alt risc com la preparació i l'ompliment asèptics. S'utilitza principalment en biomedicina, fabricació farmacèutica, maquinària de precisió i fabricació d'instruments i altres camps.
Sala blanca de classe C
La sala blanca de classe C també s'anomena sala blanca de classe 10.000. El seu nivell de neteja és relativament baix i el nombre de partícules superiors o iguals a 0,5 µm per metre cúbic d'aire pot arribar a 352.000 (estàtiques) i 352.0000 (dinàmiques). S'utilitzen filtres HEPA, control de pressió positiva, circulació d'aire, control de temperatura i humitat i altres tecnologies per assolir els seus estàndards de neteja específics. La sala blanca de classe C s'utilitza principalment en la fabricació de productes farmacèutics, dispositius mèdics, maquinària de precisió i components electrònics, entre altres camps.
Sala blanca de classe D
La sala blanca de classe D també s'anomena sala blanca de classe 100.000. El seu nivell de neteja és relativament baix, permetent 3.520.000 partícules superiors o iguals a 0,5 µm per metre cúbic d'aire (estàtiques). Els filtres HEPA ordinaris i els sistemes bàsics de control de pressió positiva i circulació d'aire s'utilitzen normalment per controlar l'ambient interior. La sala blanca de classe D s'utilitza principalment en la producció industrial general, el processament i envasament d'aliments, la impressió, l'emmagatzematge i altres camps.
Els diferents graus de sales blanques tenen el seu propi àmbit d'aplicació i es seleccionen i s'utilitzen segons les necessitats reals. En aplicacions pràctiques, el control ambiental de les sales blanques és una tasca molt important, que implica una consideració exhaustiva de múltiples factors. Només un disseny i un funcionament científics i raonables poden garantir la qualitat i l'estabilitat de l'entorn de la sala blanca.
Data de publicació: 27 de juny de 2025