Una sala neta ha de complir els estàndards de l’Organització Internacional de la Normalització (ISO) per tal de ser classificada. La ISO, fundada el 1947, es va establir per implementar estàndards internacionals per a aspectes sensibles de la investigació científica i les pràctiques empresarials, com ara treballar amb productes químics, materials volàtils i instruments sensibles. Tot i que l'organització es va crear voluntàriament, els estàndards establerts han establert principis fonamentals en el seu lloc que són honorats per les organitzacions a tot el món. Avui, la ISO té més de 20.000 estàndards perquè les empreses puguin utilitzar com a guia.
La primera sala neta va ser desenvolupada i dissenyada per Willis Whitfield el 1960. El disseny i la finalitat d’una sala neta és protegir els seus processos i continguts de qualsevol factors mediambientals externs. Les persones que utilitzen la sala i els articles que es proven o es construeixen en ella poden dificultar una habitació neta per complir els seus estàndards de neteja. Es requereixen controls especials per eliminar aquests elements problemàtics el màxim possible.
Una classificació de la sala neta mesura el nivell de neteja calculant la mida i la quantitat de partícules per volum cúbic d’aire. Les unitats comencen a ISO 1 i van a la ISO 9, sent ISO 1 el nivell més alt de neteja mentre que ISO 9 és el més brut. La majoria de les habitacions netes cauen a la gamma ISO 7 o 8.
Organització Internacional de Normes de Particulacions de Normalització
| Classificar | Partícules màximes/m3 | Fed Std 209e Equivalent | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Classe 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Classe 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Classe 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Classe 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Classe 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Classe 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Habitació aire | |||
Normes federals 209 e - Classificacions de normes de les habitacions netes
| Partícules màximes/m3 | |||||
| Classificar | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| Classe 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Classe 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Classe 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Classe 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Com mantenir una classificació neta de les habitacions
Com que l’objectiu d’una habitació neta és estudiar o treballar amb components delicats i fràgils, semblaria molt poc probable que un element contaminat s’inserís en un entorn així. Tot i això, sempre hi ha un risc i s’han de fer mesures per controlar -lo.
Hi ha dues variables que poden reduir la classificació d’una habitació neta. La primera variable és la gent que utilitza la sala. El segon és els articles o materials que s’hi porten. Independentment de la dedicació d’un personal de la sala neta, els errors es produiran. Quan tingui pressa, la gent pot oblidar -se de seguir tots els protocols, portar roba inadequada o descuidar alguna altra faceta de cura personal.
En un intent de controlar aquestes supervisió, les empreses tenen requisits per al tipus de personal net de les habitacions netes, que ha de portar els processos necessaris a la sala neta. El vestit normal de l'habitació neta inclou recobriments de peus, gorres o xarxes de pèl, desgast dels ulls, guants i vestit. Els estàndards més estrictes estipulen el desgast de vestits de cos complet que tenen un subministrament d’aire autònom que impedeix que el portador contamini la sala neta amb la respiració.
Problemes de mantenir una classificació neta a l’habitació
La qualitat del sistema circulant de l’aire en una habitació neta és el problema més significatiu relacionat amb el manteniment d’una classificació neta d’habitacions. Tot i que una habitació neta ja ha rebut una classificació, aquesta classificació es pot canviar o perdre fàcilment si té un sistema de filtració d’aire deficient. El sistema depèn molt del nombre de filtres necessaris i de l’eficiència del seu flux d’aire.
Un dels principals factors a considerar és el cost, que és la part més significativa de mantenir una habitació neta. En la planificació de construir una habitació neta per a un estàndard específic, els fabricants han de tenir en compte algunes coses. El primer element és el nombre de filtres que es requereixen per preservar la qualitat de l’aire de la sala. El segon element a tenir en compte és el sistema d’aire condicionat per assegurar -se que la temperatura dins de la sala neta es manté estable. Finalment, el tercer element és el disseny de la sala. En massa casos, les empreses demanaran una habitació neta més gran o menor del que requereixen. Per tant, cal analitzar acuradament el disseny de la sala neta de manera que compleixi els requisits exactes de la seva aplicació prevista.
Quines indústries requereixen les classificacions més estrictes de les habitacions netes?
A mesura que avança la tecnologia, hi ha factors crucials relacionats amb la producció de dispositius tècnics. Un dels principals problemes és el control d’elements minúsculs que poden alterar el funcionament d’un dispositiu sensible.
La necessitat més evident d’un entorn lliure de contaminants és la indústria farmacèutica on els vapors o contaminants de l’aire podrien corrompre la fabricació d’un medicament. Les indústries que produeixen circuits en miniatura complexos per a instruments precisos s’han d’assegurar que la fabricació i el muntatge estan protegides. Aquestes són només dues de les moltes indústries que utilitzen habitacions netes. Altres són aeroespacials, òptics i nanotecnologia. Els dispositius tècnics s’han tornat més petits i sensibles que mai, és per això que les habitacions netes continuaran sent un element crític en la fabricació i la producció efectives.
Posada Posada: 29 de març-2023