Les bones pràctiques de fabricació o GMP és un sistema que consisteix en processos, procediments i documentació que garanteix que els productes de fabricació, com ara aliments, cosmètics i productes farmacèutics, es produeixen i es controlen constantment segons els estàndards de qualitat. La implementació de GMP pot ajudar a reduir les pèrdues i els residus, evitar el record, la confiscació, les multes i el temps de presó. En general, protegeix tant la companyia com el consumidor dels esdeveniments negatius de seguretat alimentària.
Els GMPs examinen i cobreixen tots els aspectes del procés de fabricació per protegir-se de qualsevol risc que pugui ser catastròfic per a productes, com ara contaminació creuada, adulteració i malestar. Algunes àrees que poden influir en la seguretat i la qualitat dels productes que les directrius i les adreces de regulació GMP són les següents:
· Gestió de la qualitat
· Sanejament i higiene
· Edifici i instal·lacions
· Equip
· Matèries primeres
· Personal
· Validació i qualificació
· Reclamacions
· Documentació i conservació de registres
· Inspeccions i auditories de qualitat
Quina diferència hi ha entre GMP i CGMP?
Les bones pràctiques de fabricació (GMP) i les bones pràctiques de fabricació actuals (CGMP) són, en la majoria dels casos, són intercanviables. El GMP és el reglament bàsic promulgat per la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units sota l’autoritat de la Llei Federal d’aliments, medicaments i cosmètics per garantir que els fabricants estiguin prenent mesures proactives per garantir que els seus productes siguin segurs i efectius. CGMP, per la seva banda, va ser implementat per la FDA per assegurar una millora contínua de l’enfocament dels fabricants a la qualitat del producte. Implica un compromís constant amb els estàndards de qualitat més alts disponibles mitjançant l’ús de sistemes i tecnologies actualitzades.
Quins són els 5 components principals de la bona pràctica de fabricació?
És primordial per a la indústria manufacturera regular GMP al lloc de treball per assegurar la qualitat i la seguretat consistents dels productes. Centrar -se en els següents 5 P de GMP ajuda a complir els estàndards estrictes durant tot el procés de producció.
Els 5 p de GMP
1. Persones
Es preveu que tots els empleats s’adhereixin estrictament als processos i regulacions de fabricació. Tots els empleats han de dur a terme una formació actual de GMP per comprendre plenament els seus rols i responsabilitats. L’avaluació del seu rendiment ajuda a augmentar la seva productivitat, eficiència i competència.
2. Productes
Tots els productes han de patir proves, comparació i garantia de qualitat constants abans de distribuir -los als consumidors. Els fabricants han de vetllar perquè els materials primaris, inclosos els productes en brut i altres components, tinguin especificacions clares a cada fase de producció. El mètode estàndard s’ha d’observar per embalar, provar i assignar productes de mostra.
3. Processos
Els processos han de ser documentats, clars, coherents i distribuïts correctament a tots els empleats. S’ha de fer una avaluació regular per assegurar -se que tots els empleats compleixen els processos actuals i compleixen els estàndards necessaris de l’organització.
4. Procediments
Un procediment és un conjunt de directrius per realitzar un procés crític o part d’un procés per obtenir un resultat coherent. S'ha de posar a tots els empleats i seguir de forma coherent. Qualsevol desviació del procediment estàndard s’hauria d’informar immediatament i investigar.
5. locals
Les instal·lacions han de promoure la neteja en tot moment per evitar la contaminació creuada, els accidents o fins i tot les víctimes mortals. Tots els equips s’han de col·locar o emmagatzemar correctament i calibrar regularment per assegurar -se que siguin aptes per produir resultats consistents per evitar el risc de fallada de l’equip.
Quins són els deu principis de GMP?
1. Creeu procediments operatius estàndard (SOP)
2. Apliqueu / implementa les SOP i les instruccions de treball
3. Procediments i processos de documents
4. Validar l'efectivitat dels SOP
5. Dissenyar i utilitzar sistemes de treball
6. Mantenir sistemes, instal·lacions i equips
7. Desenvolupar la competència laboral dels treballadors
8. Eviteu la contaminació mitjançant la neteja
9. Prioritzeu la qualitat i integreu -vos al flux de treball
10.Conduct Auditories GMP regularment
Com complir amb gEstàndard MP
Les directrius i regulacions del GMP aborden diferents problemes que poden influir en la seguretat i la qualitat d’un producte. Reunir els estàndards GMP o CGMP ajuda l’organització a complir les comandes legislatives, augmentar la qualitat dels seus productes, millorar la satisfacció del client, augmentar les vendes i obtenir un rendiment rendible de la inversió.
Les auditories de GMP tenen un gran paper en la valoració del compliment de l’organització per fabricar protocols i directrius. Realitzar xecs periòdics pot minimitzar el risc d’adulteració i errònia. Una auditoria GMP ajuda a millorar el rendiment global de diferents sistemes, incloses les següents:
· Edifici i instal·lacions
· Gestió de materials
· Sistemes de control de qualitat
· Fabricació
· Etiquetatge d'embalatges i identificació
· Sistemes de gestió de qualitat
· Formació de personal i GMP
· Compra
· Servei al client
Posada Posada: 29 de març-2023