Les Bones Pràctiques de Fabricació o GMP és un sistema que consisteix en processos, procediments i documentació que garanteix que els productes de fabricació, com ara aliments, cosmètics i productes farmacèutics, es produeixen i controlen de manera coherent segons els estàndards de qualitat establerts. La implementació de GMP pot ajudar a reduir les pèrdues i el malbaratament, evitar la retirada, la confiscació, les multes i el temps de presó. En general, protegeix tant l'empresa com el consumidor dels esdeveniments negatius de seguretat alimentària.
Les GMP examinen i cobreixen tots els aspectes del procés de fabricació per protegir-se de qualsevol risc que pugui ser catastròfic per als productes, com ara la contaminació creuada, l'adulteració i l'etiquetatge incorrecte. Algunes àrees que poden influir en la seguretat i la qualitat dels productes que aborden les directrius i regulacions GMP són les següents:
·Gestió de la qualitat
·Sanejament i higiene
·Edifici i equipaments
· Equipament
·Matèries primeres
·Personal
·Validació i qualificació
· Queixes
·Documentació i manteniment de registres
·Inspeccions i auditories de qualitat
Quina diferència hi ha entre GMP i cGMP?
Les Bones Pràctiques de Fabricació (GMP) i les Bones Pràctiques de Fabricació actuals (cGMP) són, en la majoria dels casos, intercanviables. GMP és la regulació bàsica promulgada per la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA sota l'autoritat de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act per garantir que els fabricants prenguin mesures proactives per garantir que els seus productes siguin segurs i efectius. cGMP, d'altra banda, va ser implementat per la FDA per garantir la millora contínua en l'enfocament dels fabricants a la qualitat del producte. Implica un compromís constant amb els més alts estàndards de qualitat disponibles mitjançant l'ús de sistemes i tecnologies actuals.
Quins són els 5 components principals de les bones pràctiques de fabricació?
És fonamental per a la indústria manufacturera regular les GMP al lloc de treball per garantir una qualitat i seguretat constants dels productes. Centrar-se en les següents 5 P de GMP ajuda a complir amb estàndards estrictes durant tot el procés de producció.
Les 5 P de GMP
1. Persones
S'espera que tots els empleats compleixin estrictament els processos i regulacions de fabricació. Tots els empleats han de realitzar una formació actual sobre GMP per entendre completament les seves funcions i responsabilitats. Avaluar el seu rendiment ajuda a augmentar la seva productivitat, eficiència i competència.
2. Productes
Tots els productes s'han de sotmetre a proves, comparacions i garantia de qualitat constants abans de distribuir-los als consumidors. Els fabricants han d'assegurar-se que les matèries primeres, incloses les matèries primeres i altres components, tinguin especificacions clares en cada fase de producció. S'ha d'observar el mètode estàndard per a l'embalatge, prova i assignació de productes de mostra.
3. Processos
Els processos han d'estar degudament documentats, clars, coherents i distribuïts a tots els empleats. S'ha de dur a terme una avaluació periòdica per garantir que tots els empleats compleixen els processos actuals i compleixen els estàndards requerits de l'organització.
4. Tràmits
Un procediment és un conjunt de pautes per dur a terme un procés crític o part d'un procés per aconseguir un resultat coherent. S'ha de presentar a tots els empleats i seguir-lo de manera coherent. Qualsevol desviació del procediment estàndard s'ha d'informar immediatament i investigar.
5. Locals
Els locals han de promoure la neteja en tot moment per evitar contaminacions creuades, accidents o fins i tot morts. Tots els equips s'han de col·locar o emmagatzemar correctament i calibrar-se regularment per assegurar-se que són aptes per tal de produir resultats coherents per evitar el risc de fallada de l'equip.
Quins són els 10 principis de GMP?
1. Crear procediments operatius estàndard (SOP)
2. Aplicar/Implementar SOP i instruccions de treball
3. Documentar procediments i processos
4. Validar l'eficàcia dels SOP
5. Dissenyar i utilitzar sistemes de treball
6. Mantenir sistemes, instal·lacions i equipaments
7. Desenvolupar la competència laboral dels treballadors
8. Prevenir la contaminació mitjançant la neteja
9. Prioritzar la qualitat i integrar-se en el flux de treball
10.Realitzar auditories GMP regularment
Com complir amb Gestàndard MP
Les directrius i regulacions GMP tracten diferents qüestions que poden influir en la seguretat i la qualitat d'un producte. El compliment dels estàndards GMP o cGMP ajuda l'organització a complir les ordres legislatives, augmentar la qualitat dels seus productes, millorar la satisfacció del client, augmentar les vendes i obtenir un retorn de la inversió rendible.
La realització d'auditories GMP té un paper important a l'hora d'avaluar el compliment de l'organització amb els protocols i directrius de fabricació. La realització de controls periòdics pot minimitzar el risc d'adulteració i mala marca. Una auditoria GMP ajuda a millorar el rendiment global de diferents sistemes, incloent-hi els següents:
·Edifici i instal·lacions
·Gestió de materials
· Sistemes de control de qualitat
·Fabricació
·Etiquetatge d'embalatge i identificació
· Sistemes de gestió de la qualitat
·Formació de personal i GMP
· Compres
·Atenció al client
Hora de publicació: 29-mar-2023