Les Bones Pràctiques de Fabricació o GMP són un sistema que consisteix en processos, procediments i documentació que garanteixen que els productes de fabricació, com ara aliments, cosmètics i productes farmacèutics, es produeixin i controlin de manera consistent d'acord amb els estàndards de qualitat establerts. La implementació de les GMP pot ajudar a reduir les pèrdues i els residus, evitar retirades, confiscacions, multes i temps de presó. En general, protegeix tant l'empresa com el consumidor d'esdeveniments negatius de seguretat alimentària.
Les BPM examinen i cobreixen tots els aspectes del procés de fabricació per protegir-se contra qualsevol risc que pugui ser catastròfic per als productes, com ara la contaminació creuada, l'adulteració i l'etiquetatge incorrecte. Algunes àrees que poden influir en la seguretat i la qualitat dels productes que aborden les directrius i regulacions de les BPM són les següents:
·Gestió de la qualitat
·Higiene i sanejament
·Edifici i instal·lacions
·Equipament
·Matèries primeres
·Personal
·Validació i qualificació
·Queixes
·Documentació i manteniment de registres
·Inspeccions i auditories de qualitat
Quina diferència hi ha entre GMP i cGMP?
Les Bones Pràctiques de Fabricació (BPF) i les Bones Pràctiques de Fabricació actuals (BPFc) són, en la majoria dels casos, intercanviables. Les BPF són la regulació bàsica promulgada per l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) sota l'autoritat de la Llei Federal d'Aliments, Medicaments i Cosmètics per garantir que els fabricants prenguin mesures proactives per garantir que els seus productes siguin segurs i eficaços. Les BPFcc, en canvi, van ser implementades per la FDA per garantir la millora contínua en l'enfocament dels fabricants respecte a la qualitat del producte. Implica un compromís constant amb els més alts estàndards de qualitat disponibles mitjançant l'ús de sistemes i tecnologies actualitzades.
Quins són els 5 components principals de les bones pràctiques de fabricació?
És primordial per a la indústria manufacturera regular les BPF al lloc de treball per garantir una qualitat i seguretat constants dels productes. Centrar-se en les 5 P següents de les BPF ajuda a complir amb estàndards estrictes durant tot el procés de producció.
Les 5 P de les GMP
1. Persones
S'espera que tots els empleats compleixin estrictament els processos i les regulacions de fabricació. Tots els empleats han de fer una formació actualitzada sobre BPM per comprendre completament les seves funcions i responsabilitats. L'avaluació del seu rendiment ajuda a augmentar la seva productivitat, eficiència i competència.
2. Productes
Tots els productes s'han de sotmetre a proves, comparacions i controls de qualitat constants abans de distribuir-los als consumidors. Els fabricants han d'assegurar-se que les matèries primeres, inclosos els productes en brut i altres components, tinguin especificacions clares en cada fase de producció. S'ha d'observar el mètode estàndard per a l'embalatge, les proves i l'assignació de mostres de productes.
3. Processos
Els processos han d'estar degudament documentats, clars, coherents i distribuïts a tots els empleats. S'ha de dur a terme una avaluació periòdica per garantir que tots els empleats compleixen els processos actuals i els estàndards requerits per l'organització.
4. Procediments
Un procediment és un conjunt de directrius per dur a terme un procés crític o part d'un procés per aconseguir un resultat coherent. S'ha d'exposar a tots els empleats i seguir-lo de manera coherent. Qualsevol desviació del procediment estàndard s'ha de notificar immediatament i investigar.
5. Locals
Les instal·lacions han de promoure la neteja en tot moment per evitar la contaminació creuada, els accidents o fins i tot les morts. Tot l'equip s'ha de col·locar o emmagatzemar correctament i calibrar-se regularment per garantir que sigui apte per produir resultats consistents i evitar el risc de fallada de l'equip.
Quins són els 10 principis de les GMP?
1. Crear procediments operatius estàndard (POE)
2. Aplicar/implementar els SOP i les instruccions de treball
3. Documentar els procediments i processos
4. Validar l'eficàcia dels SOP
5. Dissenyar i utilitzar sistemes funcionals
6. Mantenir sistemes, instal·lacions i equips
7. Desenvolupar la competència laboral dels treballadors
8. Prevenir la contaminació mitjançant la neteja
9. Prioritzar la qualitat i integrar-la en el flux de treball
10. Realitzar auditories de GMP regularment
Com complir amb GEstàndard MP
Les directrius i regulacions de les bones pràctiques de fabricació (GMP) aborden diferents qüestions que poden influir en la seguretat i la qualitat d'un producte. El compliment dels estàndards GMP o cGMP ajuda l'organització a complir amb les ordres legislatives, augmentar la qualitat dels seus productes, millorar la satisfacció del client, augmentar les vendes i obtenir un retorn de la inversió rendible.
La realització d'auditories de GMP juga un paper important en l'avaluació del compliment de l'organització amb els protocols i les directrius de fabricació. La realització de comprovacions periòdiques pot minimitzar el risc d'adulteració i de marca incorrecta. Una auditoria de GMP ajuda a millorar el rendiment general de diferents sistemes, inclosos els següents:
·Edifici i instal·lacions
·Gestió de materials
·Sistemes de control de qualitat
·Fabricació
·Etiquetatge d'embalatge i identificació
·Sistemes de gestió de qualitat
·Formació de personal i GMP
·Compres
·Atenció al client
Data de publicació: 29 de març de 2023