És molt problemàtic construir una sala neta GMP. No només requereix una contaminació zero, sinó també molts detalls que no es poden equivocar, que trigaran més que altres projectes. Els requisits del client, etc. afectaran directament el període de construcció.
Quant de temps es triga a construir un taller GMP?
1. En primer lloc, depèn de l'àrea total del taller GMP i dels requisits específics per a la presa de decisions. Per als que tenen una superfície d'uns 1000 metres quadrats i 3000 metres quadrats, triguen uns 2 mesos, mentre que els més grans triguen uns 3-4 mesos.
2. En segon lloc, construir un taller de producció d'envasos GMP també és difícil si voleu estalviar costos. Es recomana trobar una empresa d'enginyeria de sales netes que us ajudi a planificar i dissenyar.
3. Els tallers GMP s'utilitzen a la indústria farmacèutica, la indústria alimentària, els productes per a la cura de la pell i altres indústries de fabricació. En primer lloc, tots els tallers de producció s'han de dividir sistemàticament segons el flux de producció i les normes de producció. La planificació de l'àrea ha de garantir que sigui eficaç i compacta per evitar interferir el pas del personal i el pas de la càrrega; Planifiqueu la disposició segons el flux de producció i reduïu el flux de producció tortuós.
- Les sales netes GMP classe 10000 i classe 100000 per a maquinària, equips i estris es poden organitzar dins d'una àrea neta. Les sales netes de classe 100 i classe 1000 superiors s'han de construir fora de l'àrea neta, i el seu nivell net pot ser un nivell inferior al de l'àrea de producció; Les sales de neteja, emmagatzematge i manteniment d'eines especials no són aptes per construir-se dins de zones de producció netes; El nivell net de les sales de neteja i assecat de roba de la sala neta pot ser generalment un nivell inferior al de l'àrea de producció, mentre que el nivell net de les sales de classificació i esterilització de roba de prova estèril hauria de ser el mateix que el de l'àrea de producció.
- No és fàcil construir una fàbrica GMP completa, ja que no només cal tenir en compte la mida i l'àrea de la fàbrica, sinó que també s'ha de corregir segons els diferents entorns.
Quantes etapes hi ha a la construcció de sales netes GMP?
1. Equips de procés
Hi hauria d'haver una superfície total suficient de fàbrica GMP disponible per a la fabricació i la inspecció de qualitat per mantenir un excel·lent subministrament d'aigua, electricitat i gas. D'acord amb la normativa sobre tecnologia i qualitat de processament, el nivell net de l'àrea de producció generalment es divideix en classe 100, classe 1000, classe 10000 i classe 100000. L'àrea neta ha de mantenir una pressió positiva.
2. Requisits de producció
(1). La disposició de l'edifici i la planificació espacial han de tenir una capacitat de coordinació moderada i la sala neta GMP principal no és adequada per seleccionar parets de càrrega internes i externes.
(2). Les zones netes s'han d'equipar amb capes tècniques o carrerons per a la disposició de conductes d'aire i diverses canonades.
(3). La decoració de zones netes ha d'utilitzar matèries primeres amb un excel·lent rendiment de segellat i una deformació mínima a causa dels canvis de temperatura i humitat ambiental.
3. Requisits constructius
(1). La superfície de la carretera del taller GMP ha de ser completa, plana, sense buits, resistent a l'abrasió, resistent a la corrosió, resistent a les col·lisions, no fàcil d'acumular inducció electrostàtica i fàcil d'eliminar la pols.
(2). La decoració de la superfície interior dels conductes d'escapament, els conductes d'aire de retorn i els conductes d'aire de subministrament ha de ser un 20% coherent amb tot el programari del sistema de retorn i subministrament d'aire i fàcil d'eliminar la pols.
(3). Quan considereu diverses canonades interiors, accessoris d'il·luminació, sortides d'aire i altres instal·lacions públiques, s'ha d'evitar la posició que no es pot netejar durant el disseny i la instal·lació.
En resum, els requisits dels tallers GMP són superiors als dels ordinaris. De fet, cada etapa de construcció és diferent i els punts implicats són diferents. Hem de completar els estàndards corresponents segons cada pas.
Hora de publicació: 21-maig-2023