És molt problemàtic construir una habitació neta GMP. No només requereix la contaminació zero, sinó que també es poden equivocar molts detalls, cosa que trigarà més que altres projectes. Els requisits del client, etc. afectaran directament el període de construcció.
Quant de temps es triga a construir un taller GMP?
1. En primer lloc, depèn de l’àrea total del taller GMP i dels requisits específics per a la presa de decisions. Per a aquells amb una superfície d’uns 1000 metres quadrats i 3000 metres quadrats, triguen uns 2 mesos mentre triguen uns 3-4 mesos a altres més grans.
2. En segon lloc, també és difícil construir un taller de producció d’envasos GMP si voleu estalviar costos. Es recomana trobar una empresa d’enginyeria d’habitacions netes per ajudar -vos a planificar i dissenyar.
3. Els tallers GMP s’utilitzen en la indústria farmacèutica, la indústria alimentària, els productes per a la cura de la pell i altres indústries de fabricació. En primer lloc, tots els tallers de producció s’han de dividir sistemàticament segons el Reglament de flux de producció i producció. La planificació de l’àrea ha de garantir que sigui eficaç i compacta per evitar interferir el pas del personal i el pas de càrrega; Planifiqueu la disposició segons el flux de producció i reduïu el flux de producció circuit.
- Les habitacions netes de classe 10000 i classe 100000 GMP per a maquinària, equips i estris es poden disposar dins de la zona neta. Les habitacions netes de classe 100 i classe 1000 han de ser construïdes fora de la zona neta i el seu nivell net pot ser un nivell inferior al de la zona de producció; Les habitacions per a la neteja, emmagatzematge i manteniment d’eines especials no són adequades per construir -les dins de les zones de producció netes; El nivell net de les sales de neteja i assecat de la roba neta pot ser generalment un nivell inferior al de la zona de producció, mentre que el nivell net de les sales d’ordenació i esterilització de la roba de prova estèril hauria de ser el mateix que el de la zona de producció.
- No és fàcil construir una fàbrica GMP completa, ja que no només ha de considerar la mida i l’àrea de la fàbrica, sinó que també s’ha de corregir segons diferents entorns.
Quantes etapes hi ha a l’edifici de les habitacions Clean GMP?
1. Equip de procés
Hi hauria d’haver una superfície total de fàbrica GMP disponible per a la fabricació i la inspecció de qualitat per mantenir un excel·lent subministrament d’aigua, electricitat i gas. Segons les regulacions sobre tecnologia i qualitat de processament, el nivell net de l’àrea de producció es divideix generalment en classe 100, classe 1000, classe 10000 i classe 100000. L’àrea neta ha de mantenir la pressió positiva.
2. Requisits de producció
(1). La disposició de l’edifici i la planificació espacial han de tenir una capacitat de coordinació moderada i la sala neta principal GMP no és adequada per seleccionar la paret interna i externa de càrrega.
(2). Les àrees netes han d’estar equipades amb interlaiències tècniques o carrerons per a la disposició de conductes d’aire i diverses canonades.
(3). La decoració de zones netes ha d’utilitzar matèries primeres amb un excel·lent rendiment de segellat i una deformació mínima a causa de la temperatura i els canvis d’humitat ambiental.
3. Requisits de construcció
(1). La superfície de la carretera del taller GMP ha de ser completa, plana, lliure de buit, resistent a l’abrasió, resistent a la corrosió, resistent a la col·lisió, no és fàcil d’acumular inducció electrostàtica i fàcil d’eliminar la pols.
(2). La decoració de la superfície interior dels conductes d’escapament, els conductes d’aire de retorn i els conductes d’aire de subministrament ha de ser del 20% coherent amb tot el programari del sistema d’aire de retorn i subministrament i fàcil d’eliminar la pols.
(3). Quan tingueu en compte diverses canonades interiors, els accessoris d’il·luminació, els punts de venda i altres instal·lacions públiques, haurien d’evitar la posició que no es pot netejar durant el disseny i la instal·lació.
En definitiva, els requisits per als tallers GMP són superiors als dels ordinaris. De fet, cada etapa de la construcció és diferent i els punts implicats són diferents. Hem de completar els estàndards corresponents segons cada pas.
Posada POST: 21 de maig de 2013