És molt complicat construir una sala blanca GMP. No només requereix zero contaminació, sinó també molts detalls que no es poden fer malament, cosa que trigarà més que altres projectes. Els requisits del client, etc. afectaran directament el període de construcció.
Quant de temps es triga a construir un taller GMP?
1. En primer lloc, depèn de la superfície total del taller GMP i dels requisits específics per a la presa de decisions. Per a aquells amb una superfície d'uns 1000 metres quadrats i 3000 metres quadrats, es triga uns 2 mesos, mentre que per als més grans es triga uns 3-4 mesos.
2. En segon lloc, construir un taller de producció d'envasos GMP també és difícil si es volen estalviar costos. Es recomana trobar una empresa d'enginyeria de sales blanques que us ajudi a planificar i dissenyar.
3. Els tallers GMP s'utilitzen a la indústria farmacèutica, la indústria alimentària, els productes per a la cura de la pell i altres indústries manufactureres. En primer lloc, tots els tallers de producció s'han de dividir sistemàticament segons el flux de producció i les normatives de producció. La planificació de l'àrea ha de garantir que sigui eficaç i compacta per evitar interferències en el pas de personal i el pas de càrrega; Planifiqueu la distribució segons el flux de producció i reduïu el flux de producció circuital.
- Les sales blanques GMP de classe 10000 i classe 100000 per a maquinària, equips i estris es poden disposar dins d'una zona neta. Les sales blanques de classe superior 100 i classe 1000 s'han de construir fora de la zona neta, i el seu nivell de neteja pot ser un nivell inferior al de la zona de producció; Les sales per a la neteja, l'emmagatzematge i el manteniment d'eines especials no són adequades per construir-se dins de zones de producció netes; El nivell de neteja de les sales de neteja i assecat de roba de les sales blanques generalment pot ser un nivell inferior al de la zona de producció, mentre que el nivell de neteja de les sales de classificació i esterilització de roba de prova estèril ha de ser el mateix que el de la zona de producció.
- No és fàcil construir una fàbrica GMP completa, ja que no només cal tenir en compte la mida i l'àrea de la fàbrica, sinó que també cal corregir-la segons els diferents entorns.
Quantes etapes hi ha en la construcció de sales blanques GMP?
1. Equipament de procés
Hi hauria d'haver una superfície total suficient de fàbrica GMP disponible per a la fabricació i la inspecció de qualitat per mantenir un subministrament excel·lent d'aigua, electricitat i gas. D'acord amb les regulacions sobre tecnologia de processament i qualitat, el nivell de neteja de la zona de producció es divideix generalment en classe 100, classe 1000, classe 10000 i classe 100000. La zona neta ha de mantenir una pressió positiva.
2. Requisits de producció
(1). La distribució de l'edifici i la planificació espacial han de tenir una capacitat de coordinació moderada, i la sala blanca principal de GMP no és adequada per seleccionar parets de càrrega internes i externes.
(2). Les zones netes han d'estar equipades amb capes intermèdies tècniques o passadissos per a la disposició de conductes d'aire i diverses canonades.
(3). La decoració de zones netes ha d'utilitzar matèries primeres amb un excel·lent rendiment de segellat i una deformació mínima a causa dels canvis de temperatura i humitat ambiental.
3. Requisits de construcció
(1). La superfície de la carretera del taller GMP ha de ser completa, plana, sense buits, resistent a l'abrasió, a la corrosió, a les col·lisions, no ha d'acumular fàcilment la inducció electrostàtica i ha de ser fàcil d'eliminar la pols.
(2). La decoració de la superfície interior dels conductes d'escapament, els conductes d'aire de retorn i els conductes d'aire de subministrament ha de ser un 20% coherent amb tot el programari del sistema d'aire de retorn i subministrament, i fàcil d'eliminar la pols.
(3). Quan es consideren diverses canonades interiors, llums, sortides d'aire i altres instal·lacions públiques, s'han d'evitar les posicions que no es puguin netejar durant el disseny i la instal·lació.
En resum, els requisits per als tallers GMP són més alts que els dels tallers ordinaris. De fet, cada etapa de construcció és diferent i els punts implicats són diferents. Hem de completar els estàndards corresponents segons cada pas.
Data de publicació: 21 de maig de 2023