• pàgina_banner

Requisits de control de pressió diferencial per a diferents indústries de les habitacions netes

habitació neta farmacèutica
habitació neta mèdica

El moviment del fluid és inseparable a partir de l'efecte de la "diferència de pressió". En una zona neta, la diferència de pressió entre cada habitació respecte a l’atmosfera exterior s’anomena “diferència de pressió absoluta”. La diferència de pressió entre cada habitació contigua i àrea contigua s’anomena “diferència de pressió relativa” o “diferència de pressió” per a curt. La diferència de pressió entre una habitació neta i habitacions connectades o espais circumdants és un mitjà important per mantenir la neteja interior o limitar la propagació de contaminants interiors. Les diferents indústries tenen diferents requisits diferencials de pressió per a habitacions netes. Avui, compartirem amb vosaltres els requisits de diferència de pressió de diverses especificacions habituals de la sala neta.

Indústria farmacèutica

① La "bona pràctica de fabricació per a productes farmacèutics" estipula: la diferència de pressió entre les zones netes i les zones no netes i entre diferents zones netes no ha de ser inferior a 10Pa. Quan sigui necessari, també s’han de mantenir els gradients de pressió adequats entre diferents àrees funcionals (quiròfans) del mateix nivell de neteja.

② La "pràctica de fabricació de medicaments veterinaris està estipula: La diferència de pressió estàtica entre les sales netes netes (àrees) amb diferents nivells de neteja d'aire hauria de ser superior a 5 PA.

La diferència de pressió estàtica entre la sala neta (zona) i la sala no neta (àrea) ha de ser superior a 10 PA.

La diferència de pressió estàtica entre la sala neta (zona) i l’atmosfera exterior (incloses les zones directament connectades a l’aire lliure) hauria de ser superior a 12 PA, i hi hauria d’haver un dispositiu per indicar la diferència de pressió o un sistema de control i alarma.

Per als tallers nets de productes biològics, el valor absolut de la diferència de pressió estàtica especificada anteriorment s’ha de determinar segons els requisits del procés.

③ Els "estàndards de disseny de l'habitació neta farmacèutica" estipulen: la diferència de pressió estàtica de l'aire entre les sales netes mitjanes amb diferents nivells de neteja d'aire i entre habitacions netes i habitacions no netes L’ambient exterior no ha de ser inferior a 10Pa.

A més, les sales netes farmacèutiques següents han d’estar equipades amb dispositius que indiquin diferències de pressió:

Entre habitació neta i habitació no net;

Entre habitacions netes amb diferents nivells de neteja d’aire

Dins de l’àrea de producció del mateix nivell de neteja, hi ha sales d’operacions més importants que necessiten mantenir una pressió negativa relativa o una pressió positiva;

El bloqueig d’aire a la sala neta del material i la pressió positiva o la pressió negativa del bloqueig d’aire per bloquejar el flux d’aire entre els sales de canvi de diferents nivells de neteja a la sala neta del personal;

Els mitjans mecànics s’utilitzen per transportar contínuament materials dins i fora de la sala neta.

Les següents sales netes mèdiques han de mantenir una pressió negativa relativa amb sales netes mèdiques adjacents:

Sales netes farmacèutiques que emeten pols durant la producció;

Sales netes farmacèutiques on s’utilitzen dissolvents orgànics en el procés de producció;

Les sales netes mèdiques que produeixen una gran quantitat de substàncies nocives, gasos i olors calents i humits durant el procés de producció;

Refinar, assecar i embalar sales per a penicil·lines i altres drogues especials i les seves sales d’embalatge per a preparacions.

Indústria mèdica i de salut

"Especificacions tècniques per a la construcció de departaments de cirurgia neta hospitalària" estipula:

● Entre habitacions netes interconnectades de diferents nivells de neteja, les habitacions amb una neteja més elevada han de mantenir una pressió relativament positiva a les habitacions amb menor neteja. La diferència de pressió estàtica mínima hauria de ser superior o igual a 5Pa, i la diferència de pressió estàtica màxima hauria de ser inferior a 20Pa. La diferència de pressió no ha de provocar un xiulet ni afectar l’obertura de la porta.

● Hi hauria d’haver una diferència de pressió adequada entre les sales netes interconnectades del mateix nivell de neteja per mantenir la direcció del flux d’aire requerida.

● Una habitació greument contaminada hauria de mantenir una pressió negativa a les sales connectades adjacents i la diferència de pressió estàtica mínima hauria de ser superior o igual a 5Pa. El quiròfan que s’utilitza per controlar les infeccions a l’aire hauria de ser un quiròfan de pressió negativa i el quiròfan de pressió negativa hauria de mantenir una diferència de pressió negativa lleugerament inferior a “0” de l’entresòl tècnic al sostre en suspensió.

● L’àrea neta ha de mantenir la pressió positiva a l’àrea no neta connectada a ella i la diferència de pressió estàtica mínima hauria de ser superior o igual a 5Pa.

Indústria alimentària

Les "especificacions tècniques per a la construcció d'habitacions netes a la indústria alimentària" estipula:

● S'ha de mantenir una diferència de pressió estàtica de ≥5Pa entre les sales netes connectades adjacents i entre zones netes i zones no netes. L’àrea neta ha de mantenir una diferència de pressió positiva de ≥10Pa a l’aire lliure.

● La sala on es produeix la contaminació s'ha de mantenir a una pressió relativament negativa. Les habitacions amb alts requisits per al control de la contaminació han de mantenir una pressió relativament positiva.

● Quan l'operació de flux de producció requereix obrir un forat a la paret de la sala neta, és recomanable mantenir un flux d'aire direccional al forat del costat amb el nivell més alt de la sala neta fins a la part inferior de la sala neta a través de la sala neta a través de la sala neta forat. La velocitat mitjana de l’aire del flux d’aire al forat hauria de ser de ≥ 0,2 m/s.

Fabricació de precisió

① El "Codi de disseny de la sala neta de la indústria electrònica" assenyala que s'ha de mantenir una certa diferència de pressió estàtica entre la sala neta (zona) i l'espai circumdant. La diferència de pressió estàtica ha de complir els regulacions següents:

● La diferència de pressió estàtica entre cada sala neta (àrea) i l’espai circumdant s’ha de determinar segons els requisits del procés de producció;

● La diferència de pressió estàtica entre les sales netes (àrees) de diferents nivells hauria de ser superior o igual a 5Pa;

● La diferència de pressió estàtica entre la sala neta (zona) i la sala no neta (àrea) ha de ser superior a 5Pa;

● La diferència de pressió estàtica entre la sala neta (zona) i l’aire lliure ha de ser superior a 10Pa.

② "Codi de disseny de l'habitació neta" estipula:

Cal mantenir una certa diferència de pressió entre la sala neta (àrea) i l’espai circumdant, i s’ha de mantenir una diferència de pressió positiva o negativa segons els requisits del procés.

La diferència de pressió entre les habitacions netes de diferents nivells no ha de ser inferior a 5Pa, la diferència de pressió entre les zones netes i les zones no netes no ha de ser inferior a 5Pa, i la diferència de pressió entre zones netes i a l’aire lliure no hauria de ser inferior a 10Pa.

L’aire de pressió diferencial necessari per mantenir diferents valors diferencials de pressió en una sala neta s’ha de determinar mitjançant el mètode de costura o el mètode de canvi d’aire segons les característiques de la sala neta.

L’obertura i el tancament dels sistemes d’aire i d’escapament de subministrament s’ha d’intercanviar. En la seqüència d’entrellaçament de l’habitació neta correcta, primer s’ha de començar el ventilador de subministrament d’aire, i s’hauria d’iniciar el ventilador d’aire de retorn i el ventilador d’escapament; En tancar -se, s’hauria de revertir la seqüència entrellaçada. El procediment entrellaçat per a les habitacions netes de pressió negativa ha de ser oposat a les sales netes de pressió positiva.

Per a habitacions netes amb un funcionament no continu, es pot configurar el subministrament d’aire de servei segons els requisits del procés de producció i s’ha de dur a terme la condicionament de l’aire de purificació.


Posada de temps: 19 de setembre de 2013