El moviment del fluid és inseparable de l'efecte de la "diferència de pressió". En una zona neta, la diferència de pressió entre cada habitació respecte a l'atmosfera exterior s'anomena "diferència de pressió absoluta". La diferència de pressió entre cada habitació adjacent i la zona adjacent s'anomena "diferència de pressió relativa" o "diferència de pressió" per abreujar. La diferència de pressió entre una sala neta i les habitacions adjacents connectades o els espais circumdants és un mitjà important per mantenir la neteja interior o limitar la propagació de contaminants interiors. Diferents indústries tenen diferents requisits de diferencial de pressió per a les sales netes. Avui, compartirem amb vosaltres els requisits de diferència de pressió de diverses especificacions comunes de sales netes.
indústria farmacèutica
①Les "Bones Pràctiques de Fabricació per a Productes Farmacèutics" estipulen: La diferència de pressió entre les zones netes i les zones no netes i entre diferents zones netes no ha de ser inferior a 10 Pa. Quan sigui necessari, també s'han de mantenir gradients de pressió adequats entre diferents zones funcionals (quiròfans) del mateix nivell de neteja.
② Les "Bones pràctiques de fabricació de medicaments veterinaris" estableixen: La diferència de pressió estàtica entre sales blanques (zones) adjacents amb diferents nivells de puresa de l'aire ha de ser superior a 5 Pa.
La diferència de pressió estàtica entre la sala (zona) blanca i la sala (zona) no blanca ha de ser superior a 10 Pa.
La diferència de pressió estàtica entre la sala blanca (zona) i l'atmosfera exterior (incloses les zones connectades directament a l'exterior) ha de ser superior a 12 Pa, i hi ha d'haver un dispositiu que indiqui la diferència de pressió o un sistema de monitorització i alarma.
Per a tallers de productes biològics en sala blanca, el valor absolut de la diferència de pressió estàtica especificada anteriorment s'ha de determinar segons els requisits del procés.
③Les "Normes de disseny de sales blanques farmacèutiques" estipulen: la diferència de pressió estàtica de l'aire entre sales blanques mèdiques amb diferents nivells de neteja de l'aire i entre sales blanques i sales no blanques no ha de ser inferior a 10 Pa, i la diferència de pressió estàtica entre sales blanques mèdiques i l'atmosfera exterior no ha de ser inferior a 10 Pa.
A més, les següents sales blanques farmacèutiques haurien d'estar equipades amb dispositius que indiquin diferències de pressió:
Entre sala neta i sala no neta;
Entre sales netes amb diferents nivells de puresa de l'aire
Dins de la zona de producció amb el mateix nivell de neteja, hi ha sales d'operacions més importants que necessiten mantenir una pressió negativa relativa o una pressió positiva;
El bloqueig d'aire a la sala blanca de materials i el bloqueig d'aire de pressió positiva o negativa per bloquejar el flux d'aire entre els vestidors de diferents nivells de neteja a la sala blanca de personal;
Es fan servir mitjans mecànics per transportar contínuament materials dins i fora de la sala blanca.
Les següents sales blanques mèdiques han de mantenir una pressió negativa relativa amb les sales blanques mèdiques adjacents:
Sales blanques farmacèutiques que emeten pols durant la producció;
Sales blanques farmacèutiques on s'utilitzen dissolvents orgànics en el procés de producció;
Sales blanques mèdiques que produeixen una gran quantitat de substàncies nocives, gasos calents i humits i olors durant el procés de producció;
Sales de refinació, assecat i envasament de penicil·lines i altres fàrmacs especials i les seves sales d'envasament per a preparats.
Indústria mèdica i sanitària
Les "Especificacions tècniques per a la construcció de departaments de cirurgia neta hospitalària" estipulen:
● Entre sales blanques interconnectades amb diferents nivells de neteja, les sales amb un nivell de neteja més alt han de mantenir una pressió relativament positiva respecte a les sales amb un nivell de neteja més baix. La diferència de pressió estàtica mínima ha de ser superior o igual a 5 Pa, i la diferència de pressió estàtica màxima ha de ser inferior a 20 Pa. La diferència de pressió no ha de provocar un xiulet ni afectar l'obertura de la porta.
● Hi hauria d'haver una diferència de pressió adequada entre les sales blanques interconnectades del mateix nivell de neteja per mantenir la direcció del flux d'aire requerida.
● Una sala greument contaminada ha de mantenir una pressió negativa a les sales adjacents connectades, i la diferència mínima de pressió estàtica ha de ser superior o igual a 5 Pa. El quiròfan utilitzat per controlar les infeccions transmeses per l'aire ha de ser un quiròfan de pressió negativa, i el quiròfan de pressió negativa ha de mantenir una diferència de pressió negativa lleugerament inferior a "0" a l'entresòl tècnic del seu sostre suspès.
● La zona neta ha de mantenir una pressió positiva respecte a la zona no neta que hi està connectada, i la diferència mínima de pressió estàtica ha de ser superior o igual a 5 Pa.
indústria alimentària
Les "Especificacions tècniques per a la construcció de sales blanques en la indústria alimentària" estipulen:
● S'ha de mantenir una diferència de pressió estàtica de ≥5 Pa entre les sales blanques adjacents connectades i entre les zones netes i les zones no netes. La zona neta ha de mantenir una diferència de pressió positiva de ≥10 Pa respecte a l'exterior.
● L'habitació on es produeix la contaminació s'ha de mantenir a una pressió relativament negativa. Les habitacions amb requisits elevats de control de la contaminació han de mantenir una pressió relativament positiva.
● Quan l'operació de flux de producció requereix obrir un forat a la paret de la sala blanca, és recomanable mantenir un flux d'aire direccional al forat des del costat amb el nivell més alt de la sala blanca fins al costat inferior de la sala blanca a través del forat. La velocitat mitjana del flux d'aire al forat ha de ser ≥ 0,2 m/s.
Fabricació de precisió
① El "Codi de disseny de sales blanques de la indústria electrònica" assenyala que s'ha de mantenir una certa diferència de pressió estàtica entre la sala blanca (zona) i l'espai circumdant. La diferència de pressió estàtica ha de complir les següents normes:
● La diferència de pressió estàtica entre cada sala blanca (zona) i l'espai circumdant s'ha de determinar d'acord amb els requisits del procés de producció;
● La diferència de pressió estàtica entre sales blanques (zones) de diferents nivells ha de ser superior o igual a 5 Pa;
● La diferència de pressió estàtica entre la sala (zona) blanca i la sala (zona) no blanca ha de ser superior a 5 Pa;
● La diferència de pressió estàtica entre la sala blanca (zona) i l'exterior ha de ser superior a 10 Pa.
② El "Codi de disseny de sales blanques" estipula:
Cal mantenir una certa diferència de pressió entre la sala blanca (zona) i l'espai circumdant, i s'ha de mantenir una diferència de pressió positiva o negativa segons els requisits del procés.
La diferència de pressió entre sales blanques de diferents nivells no ha de ser inferior a 5 Pa, la diferència de pressió entre zones netes i zones no netes no ha de ser inferior a 5 Pa, i la diferència de pressió entre zones netes i exteriors no ha de ser inferior a 10 Pa.
La pressió diferencial d'aire necessària per mantenir diferents valors de pressió diferencial en una sala blanca s'ha de determinar mitjançant el mètode de costura o el mètode de canvi d'aire segons les característiques de la sala blanca.
L'obertura i el tancament dels sistemes d'entrada i sortida d'aire han d'estar interbloquejats. En la seqüència d'interbloqueig correcta de la sala blanca, primer s'ha d'engegar el ventilador d'entrada d'aire i després el ventilador de retorn d'aire i el ventilador d'extracció; en tancar, s'ha d'invertir la seqüència d'interbloqueig. El procediment d'interbloqueig per a les sales blanques de pressió negativa ha de ser el contrari de l'anterior per a les sales blanques de pressió positiva.
Per a sales blanques amb funcionament no continu, es pot configurar el subministrament d'aire en servei segons els requisits del procés de producció i s'ha de dur a terme un condicionament d'aire purificador.
Data de publicació: 19 de setembre de 2023