• page_banner

REQUISITS DE CONTROL DE PRESSIÓ DIFERENCIAL PER A DIFERENTS INDÚSTRIES DE SALES NETES

sala blanca farmacèutica
sala neta mèdica

El moviment del fluid és inseparable de l'efecte de la "diferència de pressió".En una àrea neta, la diferència de pressió entre cada habitació en relació amb l'atmosfera exterior s'anomena "diferència de pressió absoluta".La diferència de pressió entre cada habitació adjacent i l'àrea adjacent s'anomena "diferència de pressió relativa" o "diferència de pressió" abreujada.La diferència de pressió entre una sala neta i les habitacions connectades adjacents o els espais circumdants és un mitjà important per mantenir la neteja interior o limitar la propagació de contaminants interiors.Les diferents indústries tenen diferents requisits de pressió diferencial per a les sales netes.Avui, compartirem amb vosaltres els requisits de diferència de pressió de diverses especificacions comunes de les sales netes.

Indústria farmacèutica

①La "Bona pràctica de fabricació de productes farmacèutics" estipula: la diferència de pressió entre zones netes i zones no netes i entre diferents àrees netes no ha de ser inferior a 10 Pa.Quan sigui necessari, també s'han de mantenir els gradients de pressió adequats entre diferents àrees funcionals (quiròfans) del mateix nivell de neteja.

②La "Bona pràctica de fabricació de fàrmacs veterinaris" estipula: La diferència de pressió estàtica entre sales (àrees) netes adjacents amb diferents nivells de neteja de l'aire ha de ser superior a 5 Pa.

La diferència de pressió estàtica entre la sala neta (àrea) i la sala no neta (àrea) hauria de ser superior a 10 Pa.

La diferència de pressió estàtica entre la sala neta (àrea) i l'atmosfera exterior (incloses les àrees directament connectades a l'exterior) hauria de ser superior a 12 Pa, i hi hauria d'haver un dispositiu per indicar la diferència de pressió o un sistema de monitorització i alarma.

Per als tallers de sales netes de productes biològics, el valor absolut de la diferència de pressió estàtica especificada anteriorment s'ha de determinar segons els requisits del procés.

③Les "Normes de disseny de sales netes farmacèutiques" estipulen: la diferència de pressió estàtica de l'aire entre sales netes mèdiques amb diferents nivells de neteja de l'aire i entre sales netes i sales no netes no ha de ser inferior a 10 Pa, i la diferència de pressió estàtica entre sales netes mèdiques i l'atmosfera exterior no ha de ser inferior a 10 Pa.

A més, les sales netes farmacèutiques següents haurien d'estar equipades amb dispositius que indiquin diferències de pressió:

Entre sala neta i sala no neta;

Entre sales netes amb diferents nivells de neteja de l'aire

Dins de l'àrea de producció del mateix nivell de neteja, hi ha sales d'operacions més importants que necessiten mantenir una pressió negativa relativa o una pressió positiva;

El bloqueig d'aire a la sala neta del material i el bloqueig d'aire de pressió positiva o negativa per bloquejar el flux d'aire entre els vestuaris de diferents nivells de neteja a la sala neta del personal;

S'utilitzen mitjans mecànics per transportar contínuament materials dins i fora de la sala neta.

Les següents sales netes mèdiques han de mantenir una pressió negativa relativa amb les sales netes mèdiques adjacents:

Sales netes farmacèutiques que emeten pols durant la producció;

Sales netes farmacèutiques on s'utilitzen dissolvents orgànics en el procés de producció;

Sales netes mèdiques que produeixen una gran quantitat de substàncies nocives, gasos calents i humits i olors durant el procés de producció;

Sales de refinat, assecat i envasat de penicil·lines i altres fàrmacs especials i les seves sales d'envasament de preparats.

Indústria mèdica i sanitària

"Especificacions tècniques per a la construcció de departaments de cirurgia neta hospitalària" estipula:

● Entre sales netes interconnectades de diferents nivells de neteja, les sales amb una neteja més alta haurien de mantenir una pressió relativament positiva sobre les habitacions amb una neteja més baixa.La diferència de pressió estàtica mínima ha de ser superior o igual a 5 Pa, i la diferència de pressió estàtica màxima ha de ser inferior a 20 Pa.La diferència de pressió no ha de provocar un xiulet ni afectar l'obertura de la porta.

● Hi hauria d'haver una diferència de pressió adequada entre les sales netes interconnectades del mateix nivell de neteja per mantenir la direcció del flux d'aire requerida.

● Una habitació molt contaminada ha de mantenir una pressió negativa a les habitacions adjacents connectades i la diferència de pressió estàtica mínima ha de ser superior o igual a 5 Pa.El quiròfan utilitzat per controlar les infeccions aèries hauria de ser un quiròfan de pressió negativa i el quiròfan de pressió negativa hauria de mantenir una diferència de pressió negativa lleugerament inferior a "0" a l'entresolat tècnic del sostre suspès.

● L'àrea neta ha de mantenir una pressió positiva a l'àrea no neta connectada a ella, i la diferència de pressió estàtica mínima ha de ser superior o igual a 5 Pa.

Industria alimentària

"Especificacions tècniques per a la construcció de sales blanques en la indústria alimentària" estipula:

● S'ha de mantenir una diferència de pressió estàtica de ≥5Pa entre les sales netes connectades adjacents i entre les zones netes i les no netes.L'àrea neta ha de mantenir una diferència de pressió positiva de ≥10Pa a l'exterior.

● L'habitació on es produeix la contaminació s'ha de mantenir a una pressió relativament negativa.Les habitacions amb alts requisits per al control de la contaminació han de mantenir una pressió relativament positiva.

● Quan l'operació de flux de producció requereix obrir un forat a la paret de la sala neta, és recomanable mantenir un flux d'aire direccional al forat des del costat amb el nivell més alt de la sala neta fins a la part inferior de la sala neta a través del forat.La velocitat mitjana de l'aire del flux d'aire al forat ha de ser ≥ 0,2 m/s.

Fabricació de precisió

① El "Codi de disseny de sales netes de la indústria electrònica" assenyala que s'ha de mantenir una certa diferència de pressió estàtica entre la sala neta (àrea) i l'espai circumdant.La diferència de pressió estàtica ha de complir les normes següents:

● La diferència de pressió estàtica entre cada sala neta (àrea) i l'espai circumdant s'ha de determinar segons els requisits del procés de producció;

● La diferència de pressió estàtica entre sales (àrees) netes de diferents nivells ha de ser superior o igual a 5 Pa;

● La diferència de pressió estàtica entre la sala neta (àrea) i la sala no neta (àrea) hauria de ser superior a 5 Pa;

● La diferència de pressió estàtica entre la sala neta (àrea) i l'exterior ha de ser superior a 10 Pa.

② "Codi de disseny de sala neta" estipula:

S'ha de mantenir una certa diferència de pressió entre la sala neta (àrea) i l'espai circumdant, i s'ha de mantenir una diferència de pressió positiva o negativa segons els requisits del procés.

La diferència de pressió entre les sales netes de diferents nivells no ha de ser inferior a 5 Pa, la diferència de pressió entre les zones netes i les zones no netes no ha de ser inferior a 5 Pa i la diferència de pressió entre les zones netes i l'exterior no ha de ser inferior a 10 Pa.

La pressió diferencial d'aire necessària per mantenir diferents valors diferencials de pressió en una sala neta s'ha de determinar mitjançant el mètode de costura o el mètode de canvi d'aire segons les característiques de la sala neta.

L'obertura i el tancament dels sistemes de subministrament d'aire i d'escapament s'han d'enclavar.En la seqüència correcta d'enclavament de la sala neta, primer s'ha d'engegar el ventilador de subministrament d'aire i, després, el ventilador d'aire de retorn i el ventilador d'escapament;en tancar, s'ha d'invertir la seqüència d'enclavament.El procediment d'enclavament per a sales netes de pressió negativa ha de ser oposat a l'anterior per a sales netes de pressió positiva.

Per a sales netes amb funcionament no continu, el subministrament d'aire de servei es pot configurar segons els requisits del procés de producció i s'ha de dur a terme una purificació d'aire condicionat.


Hora de publicació: 19-set-2023