La funció principal del projecte Net Workshop Cleanroom és controlar la neteja de l’aire i la temperatura i la humitat en què els productes (com ara xips de silici, etc.) poden obtenir contacte, de manera que els productes es puguin fabricar en un bon espai ambiental, que anomenem net. Projecte de sala net del taller.
El projecte de sala net de taller net es pot dividir en tres tipus. Segons la pràctica internacional, el nivell de neteja de la sala neta lliure de pols es basa principalment en el nombre de partícules per metre cúbic en aire amb un diàmetre més gran que el nivell distintiu. És a dir, l’anomenada lliure de pols no està sense pols, sinó que es controla en una unitat molt petita. Per descomptat, les partícules que compleixen les especificacions de la pols en aquesta especificació són ara molt petites en comparació amb la partícula de pols que es veu habitualment. No obstant això, per a les estructures òptiques, fins i tot una petita quantitat de pols pot tenir un impacte negatiu significatiu. Per tant, en la producció de productes de l'estructura òptica, el lliurament de pols és un cert requisit. La sala neta del taller net s'utilitza principalment per als tres propòsits següents:
Habitació neta de neteja d’aire: una habitació neta al taller net que s’ha completat i que es pot utilitzar. Té tots els serveis i funcions rellevants. Tot i això, no hi ha equips operats per operadors a la sala de net.
Habitació neta estàtica del taller net: una habitació neta amb funcions completes i configuracions estables que es poden utilitzar o utilitzar segons la configuració, però no hi ha operadors dins de l’equip.
DISCUSSIÓ DE CLEAN TALLER DINÀMICA: una habitació neta al taller net que està en ús normal, amb funcions de servei completes, equips i personal; Si cal, pot participar en un funcionament normal.
GMP requereix que les sales netes farmacèutiques tinguin bons equips de producció, processos de producció raonables, una excel·lent gestió de la qualitat i sistemes de proves estrictes per a la purificació, per garantir que la qualitat del producte (inclosa la seguretat alimentària i la higiene) compleix els requisits reguladors.
1. Minimitzeu la superfície de l'edifici el màxim possible
Els tallers amb requisits de neteja no només tenen una inversió elevada, sinó que també tenen costos regulars elevats com l’aigua, l’electricitat i el gas. En general, com més gran sigui el nivell de neteja d’un edifici de tallers, més gran és la inversió, el consum d’energia i el cost. Per tant, mentre compleix els requisits del procés de producció, s’ha de minimitzar el màxim possible l’àrea de construcció del taller net.
2. Controleu estrictament el flux de persones i la logística
S'han de configurar canals especialitzats per a vianants i logístics per a sales netes farmacèutiques. El personal ha d’entrar segons els procediments de neteja prescrits i controlar estrictament el nombre de persones. A més de la gestió normalitzada del personal que entra i surt de les sales netes farmacèutiques per a la purificació, l’entrada i la sortida de matèries primeres i equips també han de passar per procediments de neteja per evitar afectar la neteja de l’aire de la sala neta.
- Disseny raonable
(1) La disposició de l'equip a la sala neta ha de ser el més compacte possible per reduir la zona de la sala neta.
(2) Les portes netes de la sala han de ser hermètiques i els panys d'aire s'instal·len a les entrades i sortides de persones i càrrega.
(3) El mateix nivell d’habitacions netes s’hauria d’organitzar el màxim possible.
(4) Els diferents nivells de sales netes estan disposades de nivells inferiors a superiors i les habitacions adjacents han d'estar equipades amb portes de partició. La diferència de pressió corresponent s'ha de dissenyar segons el nivell de neteja, normalment al voltant de 10Pa. La direcció d’obertura de la porta ha de ser cap a habitacions amb nivells de neteja més elevats.
(5) La sala neta ha de mantenir la pressió positiva i l'espai de l'habitació neta s'ha de connectar per tal de netejar el nivell de neteja, amb diferències de pressió corresponents per evitar que l'aire en habitacions netes de baix nivell flueixi a les habitacions netes de nivell alt. La diferència de pressió neta entre habitacions adjacents amb diferents nivells de neteja de l’aire hauria de ser superior a 5Pa, i la diferència de pressió neta entre la sala neta i l’atmosfera exterior hauria de ser superior a 10Pa.
(6) La llum ultraviolada d’àrea estèril s’instal·la generalment a la part superior de la zona de treball estèril o a l’entrada.
4. El canalització s'ha d'ocultar el màxim possible
Per complir els requisits del nivell de neteja del taller, haurien de dissimular el màxim possible diverses canonades. La superfície exterior del gasoducte exposat ha de ser llisa i les canonades horitzontals haurien d’estar equipades amb un interlaborament tècnic o una entresòl tècnica. Les canonades verticals que passen per terres han d’estar equipades amb eix tècnic.
5. La decoració interior ha de ser bebenefica a la neteja
Les parets, els sòls i la capa superior de la sala neta han de ser planes i suaus, sense esquerdes i acumulació d’electricitat estàtica, i la interfície ha d’estar estreta sense vessament de partícules i pot suportar la neteja i la desinfecció. La unió entre parets i terra, entre parets i entre parets i sostres s’ha de corba o s’ha de prendre altres mesures per reduir l’acumulació de pols i facilitar el treball de neteja.
Hora de la publicació: 30 de maig de 2023